Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study Of BRL49653C For The Treatment Of Type 2 Diabetes

26 oktober 2016 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Clinical Evaluation of Rosiglitazone Malate (BRL49653C) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus -Long-term Study of Rosiglitazone Maleate-

This study is designed to evaluate the safety of BRL49653C administrated for 52 weeks

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- Patients with type 2 diabetes mellitus managed by diet therapy or one antidiabetic agent (sulfonylurea or alpha glucosidase inhibitor) will be candidates for this study. These candidates will be checked up on their clinical laboratory data, and must have adequate blood, liver and kidney function.

Exclusion Criteria:

- Patient with serious cardiovascular disease or serious hepatic disease will not be eligible.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The safety profile (adverse events, laboratory parameters and other observations) of BRL49653C administered for 52 weeks will be evaluated.
Tidsram: 52 Weeks
52 Weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The efficacy profile (HbA1c, FPG and Insulin) of BRL49653C administered for 52 weeks will be evaluated.
Tidsram: 52 Weeks
52 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • This study has not been published in the scientific literature.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

3 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVD105720

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studiedata/dokument

  1. Annoterad fallrapportformulär
    Informationsidentifierare: AVD105720
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: AVD105720
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: AVD105720
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: AVD105720
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: AVD105720
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Datauppsättningsspecifikation
    Informationsidentifierare: AVD105720
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: AVD105720
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på rosiglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera