- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00523913
A Study Of BRL49653C For The Treatment Of Type 2 Diabetes
Clinical Evaluation of Rosiglitazone Malate (BRL49653C) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus -Long-term Study of Rosiglitazone Maleate-
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes mellitus managed by diet therapy or one antidiabetic agent (sulfonylurea or alpha glucosidase inhibitor) will be candidates for this study. These candidates will be checked up on their clinical laboratory data, and must have adequate blood, liver and kidney function.
Exclusion Criteria:
- Patient with serious cardiovascular disease or serious hepatic disease will not be eligible.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The safety profile (adverse events, laboratory parameters and other observations) of BRL49653C administered for 52 weeks will be evaluated.
Tijdsspanne: 52 Weeks
|
52 Weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The efficacy profile (HbA1c, FPG and Insulin) of BRL49653C administered for 52 weeks will be evaluated.
Tijdsspanne: 52 Weeks
|
52 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- This study has not been published in the scientific literature.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVD105720
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Geannoteerd casusrapportformulier
Informatie-ID: AVD105720Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Statistisch analyseplan
Informatie-ID: AVD105720Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Leerprotocool
Informatie-ID: AVD105720Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: AVD105720Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: AVD105720Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: AVD105720Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: AVD105720Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op rosiglitazon
-
GlaxoSmithKlineVoltooidDiabetes mellitus, type 2
-
GlaxoSmithKlineVoltooidNeuropathie, diabetesNederland
-
Medstar Health Research InstituteGlaxoSmithKlineBeëindigd
-
Baskent UniversityVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Kalkoen
-
Hospital Authority, Hong KongOnbekendHart-en vaatziekten | Nier Ziekten | Chronische ziekteChina
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)BeëindigdHersenen en tumoren van het centrale zenuwstelselVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineBeëindigdZiekte van AlzheimerAustralië, Spanje, Verenigde Staten, Bulgarije, Duitsland, België, Canada, Hongkong, Korea, republiek van, Portugal, Argentinië, Chili, Griekenland, Slovenië, Tsjechië, Frankrijk, Hongarije, Italië, Zuid-Afrika, Indië, Zweden, Nede... en meer
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)OnbekendHoofd-halskankerVerenigde Staten
-
University of CalgaryGlaxoSmithKlineBeëindigd