Study of the Efficacy of Preoperative Cefuroxime Prophylaxis to Prevent Surgical Site Infection in Herniated Disk Surgery
2007年9月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Prospective, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Single-Dose Cefuroxime Prophylaxis in Herniated Disk Surgery
The purpose of the study is to determine whether a single, pre-operative dose of cefuroxime is effective in preventing surgical site infection in patients undergoing surgery for herniated disk
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1369
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1211
- Hopitaux Universitaire de Geneve
-
Lausanne、瑞士、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age older than 18
- spinal surgery for herniated disk
Exclusion Criteria:
- known or suspected hypersensitivity to cephalosporins
- type I hypersensitivity to betalactamic antibiotics
- severe renal function impairment
- acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or other conditions of severe immuno-suppression
- antibiotic therapy for concomitant infection at the time of surgery
- pregnancy
- refusal to participate
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1
intravenous 1.5g cefuroxime
|
preoperative intravenous 1.5g cefuroxime
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安慰剂比较：2
intravenous placebo
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preoperative intravenous placebo
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Occurrence of a surgical site infection
大体时间：6 months
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6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Occurrence of a post-operative infection other than surgical site infection
大体时间：6 monts
|
6 monts
|
|
Serious adverse event
大体时间：6 months
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6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Francioli, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1994年4月1日
研究完成 (实际的)
2000年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月14日
首次发布 (估计)
2007年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月14日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CFX93LS06
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