GPIIbIIIa Inhibitors in the RESCUe and RESURCOR Networks at the Acute Myocardial Infarction (AGIR2)
2008年11月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Comparison of Administration of Tirofiban in the Ambulance or in the Cathlab in Patients With Acute Myocardial Infarction Treated With Primary Angioplasty
In patients with acute myocardial infarction who are managed in the prehospital setting, and who will treated with primary angioplasty, we evaluate the benefit of an early administration of tirofiban, a powerful GPIIbIIIa inhibitors.
Patients are randomised to early administration in the ambulance or administration in the cathlab.
The primary endpoint is TIMI 2-3 flow in the first coronary opacification of the culprit artery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、6900
- Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Information given to the patient and consent obtained
- Thoracic pain or symptoms of infarction
- Symptoms < 12 hours
- ST deviation identified by electrocardiography (ECG) in at least 2 contiguous leads
- Transfer time to angioplasty room evaluated by the coordinating doctor as less than 90 minutes (from ECG diagnosis to arrival in angioplasty room)
Exclusion criteria
- Physiological or pathological conditions not compatible with a revascularisation procedure (in the acute phase of myocardial infarction (MI)
- Administration of fibrinolytics or another antiGPIIBIIIa in the previous seven days
- Contraindications to aspirin or tirofiban or heparin
- Diagnosed severe kidney failure (dialysis, creatinin > 350µmol/l
- Pregnancy
- Time for transfer to the angioplasty room evaluated by coordinating doctor as more than 90 minutes
- Subject participating in another trial
- Subject with high hemorrhagic risk.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1
tirofiban bolus + perfusion started at the site of caring
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bolus of 25 µg/kg lasting 3 minutes then 18h to 24h perfusion of 0.15 µg/kg/min
其他名称：
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有源比较器：2
tirofiban bolus + perfusion started at the beginning of coronarography (usual use of tirofiban)
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bolus of 25 µg/kg lasting 3 minutes then 18h to 24h perfusion of 0.15 µg/kg/min
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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TIMI 2-3 flow on first coronary artery opacification
大体时间：start of coronarography
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start of coronarography
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Protocol déviations of Tirofiban administration (no bolus, bolus decreasing or increasing of +/- 10% from expected value, dose perfusion decreasing or increasing of 1 ml/h from expected value, time perfusion > 24h or < 18h
大体时间：During tirofiban administration
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During tirofiban administration
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TIMI 3, TIMI 2 and TIMI 1-0 flow frequency in responsible artery before and after angioplasty
大体时间：before and after angioplasty
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before and after angioplasty
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left ventricular ejection fraction value
大体时间：during angioplasty
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during angioplasty
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CPK and troponin values (before and after angioplasty, peak and 24h after angioplasty)
大体时间：during 24h after angioplasty
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during 24h after angioplasty
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reduction of ST segment elevation (considered as resoluted if amplitude decreasing > 70%)
大体时间：after angioplasty
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after angioplasty
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Outcome of following Serious Adverse Events: anginal recurrence, infarct recurrence, urgent revascularization, serious heart failure and hospital mortality
大体时间：During hospitalization
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During hospitalization
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Bonnefoy-Cudraz, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月1日
首次发布 (估计)
2007年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月21日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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