GPIIbIIIa Inhibitors in the RESCUe and RESURCOR Networks at the Acute Myocardial Infarction (AGIR2)
perjantai 21. marraskuuta 2008 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Comparison of Administration of Tirofiban in the Ambulance or in the Cathlab in Patients With Acute Myocardial Infarction Treated With Primary Angioplasty
In patients with acute myocardial infarction who are managed in the prehospital setting, and who will treated with primary angioplasty, we evaluate the benefit of an early administration of tirofiban, a powerful GPIIbIIIa inhibitors.
Patients are randomised to early administration in the ambulance or administration in the cathlab.
The primary endpoint is TIMI 2-3 flow in the first coronary opacification of the culprit artery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 6900
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Information given to the patient and consent obtained
- Thoracic pain or symptoms of infarction
- Symptoms < 12 hours
- ST deviation identified by electrocardiography (ECG) in at least 2 contiguous leads
- Transfer time to angioplasty room evaluated by the coordinating doctor as less than 90 minutes (from ECG diagnosis to arrival in angioplasty room)
Exclusion criteria
- Physiological or pathological conditions not compatible with a revascularisation procedure (in the acute phase of myocardial infarction (MI)
- Administration of fibrinolytics or another antiGPIIBIIIa in the previous seven days
- Contraindications to aspirin or tirofiban or heparin
- Diagnosed severe kidney failure (dialysis, creatinin > 350µmol/l
- Pregnancy
- Time for transfer to the angioplasty room evaluated by coordinating doctor as more than 90 minutes
- Subject participating in another trial
- Subject with high hemorrhagic risk.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
tirofiban bolus + perfusion started at the site of caring
|
bolus of 25 µg/kg lasting 3 minutes then 18h to 24h perfusion of 0.15 µg/kg/min
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
tirofiban bolus + perfusion started at the beginning of coronarography (usual use of tirofiban)
|
bolus of 25 µg/kg lasting 3 minutes then 18h to 24h perfusion of 0.15 µg/kg/min
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TIMI 2-3 flow on first coronary artery opacification
Aikaikkuna: start of coronarography
|
start of coronarography
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Protocol déviations of Tirofiban administration (no bolus, bolus decreasing or increasing of +/- 10% from expected value, dose perfusion decreasing or increasing of 1 ml/h from expected value, time perfusion > 24h or < 18h
Aikaikkuna: During tirofiban administration
|
During tirofiban administration
|
|
TIMI 3, TIMI 2 and TIMI 1-0 flow frequency in responsible artery before and after angioplasty
Aikaikkuna: before and after angioplasty
|
before and after angioplasty
|
|
left ventricular ejection fraction value
Aikaikkuna: during angioplasty
|
during angioplasty
|
|
CPK and troponin values (before and after angioplasty, peak and 24h after angioplasty)
Aikaikkuna: during 24h after angioplasty
|
during 24h after angioplasty
|
|
reduction of ST segment elevation (considered as resoluted if amplitude decreasing > 70%)
Aikaikkuna: after angioplasty
|
after angioplasty
|
|
Outcome of following Serious Adverse Events: anginal recurrence, infarct recurrence, urgent revascularization, serious heart failure and hospital mortality
Aikaikkuna: During hospitalization
|
During hospitalization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Bonnefoy-Cudraz, MD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-452
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .