GPIIbIIIa Inhibitors in the RESCUe and RESURCOR Networks at the Acute Myocardial Infarction (AGIR2)
21 de novembro de 2008 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparison of Administration of Tirofiban in the Ambulance or in the Cathlab in Patients With Acute Myocardial Infarction Treated With Primary Angioplasty
In patients with acute myocardial infarction who are managed in the prehospital setting, and who will treated with primary angioplasty, we evaluate the benefit of an early administration of tirofiban, a powerful GPIIbIIIa inhibitors.
Patients are randomised to early administration in the ambulance or administration in the cathlab.
The primary endpoint is TIMI 2-3 flow in the first coronary opacification of the culprit artery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 6900
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Information given to the patient and consent obtained
- Thoracic pain or symptoms of infarction
- Symptoms < 12 hours
- ST deviation identified by electrocardiography (ECG) in at least 2 contiguous leads
- Transfer time to angioplasty room evaluated by the coordinating doctor as less than 90 minutes (from ECG diagnosis to arrival in angioplasty room)
Exclusion criteria
- Physiological or pathological conditions not compatible with a revascularisation procedure (in the acute phase of myocardial infarction (MI)
- Administration of fibrinolytics or another antiGPIIBIIIa in the previous seven days
- Contraindications to aspirin or tirofiban or heparin
- Diagnosed severe kidney failure (dialysis, creatinin > 350µmol/l
- Pregnancy
- Time for transfer to the angioplasty room evaluated by coordinating doctor as more than 90 minutes
- Subject participating in another trial
- Subject with high hemorrhagic risk.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
tirofiban bolus + perfusion started at the site of caring
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bolus of 25 µg/kg lasting 3 minutes then 18h to 24h perfusion of 0.15 µg/kg/min
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
tirofiban bolus + perfusion started at the beginning of coronarography (usual use of tirofiban)
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bolus of 25 µg/kg lasting 3 minutes then 18h to 24h perfusion of 0.15 µg/kg/min
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TIMI 2-3 flow on first coronary artery opacification
Prazo: start of coronarography
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start of coronarography
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Protocol déviations of Tirofiban administration (no bolus, bolus decreasing or increasing of +/- 10% from expected value, dose perfusion decreasing or increasing of 1 ml/h from expected value, time perfusion > 24h or < 18h
Prazo: During tirofiban administration
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During tirofiban administration
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TIMI 3, TIMI 2 and TIMI 1-0 flow frequency in responsible artery before and after angioplasty
Prazo: before and after angioplasty
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before and after angioplasty
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left ventricular ejection fraction value
Prazo: during angioplasty
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during angioplasty
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CPK and troponin values (before and after angioplasty, peak and 24h after angioplasty)
Prazo: during 24h after angioplasty
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during 24h after angioplasty
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reduction of ST segment elevation (considered as resoluted if amplitude decreasing > 70%)
Prazo: after angioplasty
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after angioplasty
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Outcome of following Serious Adverse Events: anginal recurrence, infarct recurrence, urgent revascularization, serious heart failure and hospital mortality
Prazo: During hospitalization
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During hospitalization
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Bonnefoy-Cudraz, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-452
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