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GPIIbIIIa Inhibitors in the RESCUe and RESURCOR Networks at the Acute Myocardial Infarction (AGIR2)

21 novembre 2008 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Comparison of Administration of Tirofiban in the Ambulance or in the Cathlab in Patients With Acute Myocardial Infarction Treated With Primary Angioplasty

In patients with acute myocardial infarction who are managed in the prehospital setting, and who will treated with primary angioplasty, we evaluate the benefit of an early administration of tirofiban, a powerful GPIIbIIIa inhibitors. Patients are randomised to early administration in the ambulance or administration in the cathlab. The primary endpoint is TIMI 2-3 flow in the first coronary opacification of the culprit artery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 6900
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Information given to the patient and consent obtained
  • Thoracic pain or symptoms of infarction
  • Symptoms < 12 hours
  • ST deviation identified by electrocardiography (ECG) in at least 2 contiguous leads
  • Transfer time to angioplasty room evaluated by the coordinating doctor as less than 90 minutes (from ECG diagnosis to arrival in angioplasty room)

Exclusion criteria

  • Physiological or pathological conditions not compatible with a revascularisation procedure (in the acute phase of myocardial infarction (MI)
  • Administration of fibrinolytics or another antiGPIIBIIIa in the previous seven days
  • Contraindications to aspirin or tirofiban or heparin
  • Diagnosed severe kidney failure (dialysis, creatinin > 350µmol/l
  • Pregnancy
  • Time for transfer to the angioplasty room evaluated by coordinating doctor as more than 90 minutes
  • Subject participating in another trial
  • Subject with high hemorrhagic risk.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
tirofiban bolus + perfusion started at the site of caring
Droga: tirofiban
bolus of 25 µg/kg lasting 3 minutes then 18h to 24h perfusion of 0.15 µg/kg/min
Altri nomi:
  • agrastat
Comparatore attivo: 2
tirofiban bolus + perfusion started at the beginning of coronarography (usual use of tirofiban)
Droga: tirofiban
bolus of 25 µg/kg lasting 3 minutes then 18h to 24h perfusion of 0.15 µg/kg/min
Altri nomi:
  • agrastat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TIMI 2-3 flow on first coronary artery opacification
Lasso di tempo: start of coronarography
start of coronarography

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Protocol déviations of Tirofiban administration (no bolus, bolus decreasing or increasing of +/- 10% from expected value, dose perfusion decreasing or increasing of 1 ml/h from expected value, time perfusion > 24h or < 18h
Lasso di tempo: During tirofiban administration
During tirofiban administration
TIMI 3, TIMI 2 and TIMI 1-0 flow frequency in responsible artery before and after angioplasty
Lasso di tempo: before and after angioplasty
before and after angioplasty
left ventricular ejection fraction value
Lasso di tempo: during angioplasty
during angioplasty
CPK and troponin values (before and after angioplasty, peak and 24h after angioplasty)
Lasso di tempo: during 24h after angioplasty
during 24h after angioplasty
reduction of ST segment elevation (considered as resoluted if amplitude decreasing > 70%)
Lasso di tempo: after angioplasty
after angioplasty
Outcome of following Serious Adverse Events: anginal recurrence, infarct recurrence, urgent revascularization, serious heart failure and hospital mortality
Lasso di tempo: During hospitalization
During hospitalization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Bonnefoy-Cudraz, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-452

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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