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Monitoring Functional Variation in the Breast During Menstrual Cycle by Using Diffuse Optical Spectroscopy

2022年10月19日 更新者:Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
The purpose of this study is to do determine the changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy. The Researcher can determine 1) how large variations in breast tissue components are 2) how predictable and repeatable these variations are 3) the effects of endogenous hormones on breast tissue physiology.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Variations in breast physiology due to hormonal fluctuations during the menstrual cycle can correlate to quantitative changes in Diffuse Optical Spectroscopy functional parameters such as hemoglobin, lipid and water concentration and tissue scattering. Diffuse Optical Spectroscopy imaging can show increase blood flow in breast tissue after ovulation with a concomitant increase in mitotic activity, changes in hemoglobin concentration and in tissue scattering. Increases in fibroglandular breast tissue after ovulation have also been observed. Diffuse Optical Spectroscopy imaging can determine after time of ovulation has been detected during the two months of self-monitoring.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Irvine、California、美国、92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

primary care clinic, community sample

描述

Inclusion Criteria:

  • Pre-Menopausal female 18 years of age or older with normal breast tissue
  • Undergoes regular menstrual cycle cycles that do not vary by more than 5 days

Exclusion Criteria:

  • Peri-Menopausal and Post-Menopausal
  • Subjects taking oral contraceptives or any birth control medications in the past six months
  • Diagnosed with breast cancer or cancer survivor,a history of breast surgery
  • Subjects taking light sensitive drugs for photodynamic therapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Diagnostic Tool
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
其他名称:
  • 漫射光谱成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Breast Tissue Physiology
大体时间:4 weeks
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle
4 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruce J Tromberg, Ph.D、Beckman Laser Institute University of California Irvine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月4日

首次发布 (估计)

2007年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月19日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20054760

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Diffuse Optical Spectroscopy的临床试验

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