Monitoring Functional Variation in the Breast During Menstrual Cycle by Using Diffuse Optical Spectroscopy
19 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
The purpose of this study is to do determine the changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy.
The Researcher can determine 1) how large variations in breast tissue components are 2) how predictable and repeatable these variations are 3) the effects of endogenous hormones on breast tissue physiology.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Variations in breast physiology due to hormonal fluctuations during the menstrual cycle can correlate to quantitative changes in Diffuse Optical Spectroscopy functional parameters such as hemoglobin, lipid and water concentration and tissue scattering.
Diffuse Optical Spectroscopy imaging can show increase blood flow in breast tissue after ovulation with a concomitant increase in mitotic activity, changes in hemoglobin concentration and in tissue scattering.
Increases in fibroglandular breast tissue after ovulation have also been observed.
Diffuse Optical Spectroscopy imaging can determine after time of ovulation has been detected during the two months of self-monitoring.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
primary care clinic, community sample
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pre-Menopausal female 18 years of age or older with normal breast tissue
- Undergoes regular menstrual cycle cycles that do not vary by more than 5 days
Exclusion Criteria:
- Peri-Menopausal and Post-Menopausal
- Subjects taking oral contraceptives or any birth control medications in the past six months
- Diagnosed with breast cancer or cancer survivor,a history of breast surgery
- Subjects taking light sensitive drugs for photodynamic therapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diagnostic Tool
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
|
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Breast Tissue Physiology
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20054760
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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