- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00540306
Monitoring Functional Variation in the Breast During Menstrual Cycle by Using Diffuse Optical Spectroscopy
19 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
The purpose of this study is to do determine the changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy.
The Researcher can determine 1) how large variations in breast tissue components are 2) how predictable and repeatable these variations are 3) the effects of endogenous hormones on breast tissue physiology.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Variations in breast physiology due to hormonal fluctuations during the menstrual cycle can correlate to quantitative changes in Diffuse Optical Spectroscopy functional parameters such as hemoglobin, lipid and water concentration and tissue scattering.
Diffuse Optical Spectroscopy imaging can show increase blood flow in breast tissue after ovulation with a concomitant increase in mitotic activity, changes in hemoglobin concentration and in tissue scattering.
Increases in fibroglandular breast tissue after ovulation have also been observed.
Diffuse Optical Spectroscopy imaging can determine after time of ovulation has been detected during the two months of self-monitoring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primary care clinic, community sample
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pre-Menopausal female 18 years of age or older with normal breast tissue
- Undergoes regular menstrual cycle cycles that do not vary by more than 5 days
Exclusion Criteria:
- Peri-Menopausal and Post-Menopausal
- Subjects taking oral contraceptives or any birth control medications in the past six months
- Diagnosed with breast cancer or cancer survivor,a history of breast surgery
- Subjects taking light sensitive drugs for photodynamic therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostic Tool
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
|
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Breast Tissue Physiology
Tidsram: 4 weeks
|
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20054760
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .