- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00540306
Monitoring Functional Variation in the Breast During Menstrual Cycle by Using Diffuse Optical Spectroscopy
19. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
The purpose of this study is to do determine the changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy.
The Researcher can determine 1) how large variations in breast tissue components are 2) how predictable and repeatable these variations are 3) the effects of endogenous hormones on breast tissue physiology.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Variations in breast physiology due to hormonal fluctuations during the menstrual cycle can correlate to quantitative changes in Diffuse Optical Spectroscopy functional parameters such as hemoglobin, lipid and water concentration and tissue scattering.
Diffuse Optical Spectroscopy imaging can show increase blood flow in breast tissue after ovulation with a concomitant increase in mitotic activity, changes in hemoglobin concentration and in tissue scattering.
Increases in fibroglandular breast tissue after ovulation have also been observed.
Diffuse Optical Spectroscopy imaging can determine after time of ovulation has been detected during the two months of self-monitoring.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
primary care clinic, community sample
Popis
Inclusion Criteria:
- Pre-Menopausal female 18 years of age or older with normal breast tissue
- Undergoes regular menstrual cycle cycles that do not vary by more than 5 days
Exclusion Criteria:
- Peri-Menopausal and Post-Menopausal
- Subjects taking oral contraceptives or any birth control medications in the past six months
- Diagnosed with breast cancer or cancer survivor,a history of breast surgery
- Subjects taking light sensitive drugs for photodynamic therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostic Tool
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
|
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Breast Tissue Physiology
Časové okno: 4 weeks
|
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20054760
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplněk; Prsní tkáň
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Diffuse Optical Spectroscopy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
Poznan University of Physical EducationSchváleno pro marketingZvláště kryostimulace částečného tělaPolsko
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie
-
Aktiia SANábor