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Monitoring Functional Variation in the Breast During Menstrual Cycle by Using Diffuse Optical Spectroscopy

19 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
The purpose of this study is to do determine the changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy. The Researcher can determine 1) how large variations in breast tissue components are 2) how predictable and repeatable these variations are 3) the effects of endogenous hormones on breast tissue physiology.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Variations in breast physiology due to hormonal fluctuations during the menstrual cycle can correlate to quantitative changes in Diffuse Optical Spectroscopy functional parameters such as hemoglobin, lipid and water concentration and tissue scattering. Diffuse Optical Spectroscopy imaging can show increase blood flow in breast tissue after ovulation with a concomitant increase in mitotic activity, changes in hemoglobin concentration and in tissue scattering. Increases in fibroglandular breast tissue after ovulation have also been observed. Diffuse Optical Spectroscopy imaging can determine after time of ovulation has been detected during the two months of self-monitoring.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

primary care clinic, community sample

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pre-Menopausal female 18 years of age or older with normal breast tissue
  • Undergoes regular menstrual cycle cycles that do not vary by more than 5 days

Exclusion Criteria:

  • Peri-Menopausal and Post-Menopausal
  • Subjects taking oral contraceptives or any birth control medications in the past six months
  • Diagnosed with breast cancer or cancer survivor,a history of breast surgery
  • Subjects taking light sensitive drugs for photodynamic therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnostic Tool
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
Dispositivo: Diffuse Optical Spectroscopy
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
Altri nomi:
  • Imaging di spettroscopia ottica diffusa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breast Tissue Physiology
Lasso di tempo: 4 weeks
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20054760

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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