Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring Functional Variation in the Breast During Menstrual Cycle by Using Diffuse Optical Spectroscopy

19 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
The purpose of this study is to do determine the changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy. The Researcher can determine 1) how large variations in breast tissue components are 2) how predictable and repeatable these variations are 3) the effects of endogenous hormones on breast tissue physiology.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Variations in breast physiology due to hormonal fluctuations during the menstrual cycle can correlate to quantitative changes in Diffuse Optical Spectroscopy functional parameters such as hemoglobin, lipid and water concentration and tissue scattering. Diffuse Optical Spectroscopy imaging can show increase blood flow in breast tissue after ovulation with a concomitant increase in mitotic activity, changes in hemoglobin concentration and in tissue scattering. Increases in fibroglandular breast tissue after ovulation have also been observed. Diffuse Optical Spectroscopy imaging can determine after time of ovulation has been detected during the two months of self-monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

primary care clinic, community sample

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pre-Menopausal female 18 years of age or older with normal breast tissue
  • Undergoes regular menstrual cycle cycles that do not vary by more than 5 days

Exclusion Criteria:

  • Peri-Menopausal and Post-Menopausal
  • Subjects taking oral contraceptives or any birth control medications in the past six months
  • Diagnosed with breast cancer or cancer survivor,a history of breast surgery
  • Subjects taking light sensitive drugs for photodynamic therapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostic Tool
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
Apparaat: Diffuse Optical Spectroscopy
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle using Diffuse Optical Spectroscopy
Andere namen:
  • Diffuse optische spectroscopie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breast Tissue Physiology
Tijdsspanne: 4 weeks
Changes in physiological and optical properties in healthy pre-menopausal breast tissue during the menstrual cycle
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20054760

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren