Study of ONO-1101 in Patients Scheduled for Coronary Angiography
2012年6月12日 更新者：Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Study of ONO-1101 in Patients Scheduled for Coronary Angiography, a Double-Blind, Randomized,Placebo-Controlled, Parallel Group, Multi-Center Study
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ONO-1101 in patients scheduled for coronary angiography, in a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group, multi-center study.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kinki、日本
- Kinki region
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 20 years of age or older
- Heart rate less than 90 beats/min and more than 70 beats/min at entering the CT room
Exclusion Criteria:
- Previous allergic reactions to contrast agent
- Renal failure
- Asthma
- Concomitant beta-receptor blocking agent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：P
|
placebo for 1 minute IV
0.06 mg/kg for 1 minute IV
0.125 mg/kg for 1 minute IV
|
|
实验性的：E2
|
placebo for 1 minute IV
0.06 mg/kg for 1 minute IV
0.125 mg/kg for 1 minute IV
|
|
实验性的：E1
|
placebo for 1 minute IV
0.06 mg/kg for 1 minute IV
0.125 mg/kg for 1 minute IV
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CT image quality
大体时间：one day
|
one day
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Heart rate
大体时间：For less than one month
|
For less than one month
|
|
CT diagnostic accuracy
大体时间：For less than one month
|
For less than one month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shinichi Kikawa、Ono Pharmaceutial Co., Ltd
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月16日
首次发布 (估计)
2007年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月12日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.