Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of ONO-1101 in Patients Scheduled for Coronary Angiography

12. června 2012 aktualizováno: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Study of ONO-1101 in Patients Scheduled for Coronary Angiography, a Double-Blind, Randomized,Placebo-Controlled, Parallel Group, Multi-Center Study

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ONO-1101 in patients scheduled for coronary angiography, in a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group, multi-center study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 20 years of age or older
  • Heart rate less than 90 beats/min and more than 70 beats/min at entering the CT room

Exclusion Criteria:

  • Previous allergic reactions to contrast agent
  • Renal failure
  • Asthma
  • Concomitant beta-receptor blocking agent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: P
Lék: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Lék: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Lék: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV
Experimentální: E2
Lék: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Lék: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Lék: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV
Experimentální: E1
Lék: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Lék: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Lék: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CT image quality
Časové okno: one day
one day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Heart rate
Časové okno: For less than one month
For less than one month
CT diagnostic accuracy
Časové okno: For less than one month
For less than one month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shinichi Kikawa, Ono Pharmaceutial Co., Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONO-1101-26

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ONO-1101

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit