Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of ONO-1101 in Patients Scheduled for Coronary Angiography

12 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Study of ONO-1101 in Patients Scheduled for Coronary Angiography, a Double-Blind, Randomized,Placebo-Controlled, Parallel Group, Multi-Center Study

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ONO-1101 in patients scheduled for coronary angiography, in a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group, multi-center study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kinki, Japonia
        • Kinki region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 20 years of age or older
  • Heart rate less than 90 beats/min and more than 70 beats/min at entering the CT room

Exclusion Criteria:

  • Previous allergic reactions to contrast agent
  • Renal failure
  • Asthma
  • Concomitant beta-receptor blocking agent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: P
Lek: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Lek: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Lek: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV
Eksperymentalny: E2
Lek: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Lek: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Lek: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV
Eksperymentalny: E1
Lek: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Lek: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Lek: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
CT image quality
Ramy czasowe: one day
one day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Heart rate
Ramy czasowe: For less than one month
For less than one month
CT diagnostic accuracy
Ramy czasowe: For less than one month
For less than one month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shinichi Kikawa, Ono Pharmaceutial Co., Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONO-1101-26

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na ONO-1101

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj