Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of ONO-1101 in Patients Scheduled for Coronary Angiography

12 juni 2012 bijgewerkt door: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Study of ONO-1101 in Patients Scheduled for Coronary Angiography, a Double-Blind, Randomized,Placebo-Controlled, Parallel Group, Multi-Center Study

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ONO-1101 in patients scheduled for coronary angiography, in a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group, multi-center study.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kinki, Japan
        • Kinki region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 20 years of age or older
  • Heart rate less than 90 beats/min and more than 70 beats/min at entering the CT room

Exclusion Criteria:

  • Previous allergic reactions to contrast agent
  • Renal failure
  • Asthma
  • Concomitant beta-receptor blocking agent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: P
Geneesmiddel: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Geneesmiddel: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Geneesmiddel: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV
Experimenteel: E2
Geneesmiddel: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Geneesmiddel: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Geneesmiddel: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV
Experimenteel: E1
Geneesmiddel: ONO-1101
placebo for 1 minute IV
Geneesmiddel: ONO-1101
0.06 mg/kg for 1 minute IV
Geneesmiddel: ONO-1101
0.125 mg/kg for 1 minute IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CT image quality
Tijdsspanne: one day
one day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Heart rate
Tijdsspanne: For less than one month
For less than one month
CT diagnostic accuracy
Tijdsspanne: For less than one month
For less than one month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shinichi Kikawa, Ono Pharmaceutial Co., Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONO-1101-26

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op ONO-1101

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren