Does Lung Impedance Correlate With Changes in BNP in Stable and Acutely Decompensated Heart Failure Patients? (IMPEDE-HF)
2007年11月15日 更新者：Southern New Jersey Cardiac Specialists
The purpose of this study is to determine whether there is a relationship between serial B-natriuretic peptide (BNP) and implantable device measured intrathoracic impedance in symptomatic and asymptomatic heart failure patients over a 1-year period.
Furthermore, this study will establish whether implantable device measured intrathoracic impedance trends with the distance walked on a six-minute hall walk (6MHW), an exercise-based acute measure that has also been associated with heart failure clinical status.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
This is a prospective non-randomized longitudinal study.
One hundred subjects will participate in 6 monthly and 3 bi-monthly serial assessments of plasma-based BNP, implantable device measured intrathoracic impedance, and clinical evaluation of heart failure status.
Each patient will be enrolled in the study for a period of 12 months.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Glendale、California、美国
- 招聘中
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
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接触：
- Jimmy Grape
- 邮箱：Jimmy.Grape@CHW.edu
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New Jersey
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Voorhees、New Jersey、美国
- 招聘中
- Southern New Jersey Cardiac Specialists
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接触：
- Mary Friedman
- 邮箱：mfriedman@ccsheart.com
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New York
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Roslyn、New York、美国
- 招聘中
- St. Francis Hospital
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接触：
- Rebecca Seeman
- 邮箱：Rebecca.Seeman@chsli.org
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国
- 招聘中
- Carolinas Healthcare System/The Sanger Clinic
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接触：
- Connie Dellinger
- 邮箱：connie.dellinger@carolinashealthcare.org
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国
- 招聘中
- Mid State Cardiology Associates
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接触：
- Janice Sensing
- 邮箱：janice.sensing@midstatecardiology.com
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国
- 尚未招聘
- Medical College of Wisconsin /Froedtert Hospital
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接触：
- Susan Mauermann
- 邮箱：smauerma@mcw.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients receiving with an implantable cardioverter defibrillator (ICD) with or without cardiac resynchronization therapy (CRT).
描述
Inclusion Criteria:
- Baseline BNP > 80 pg/ml
- Meets current guidelines for ICD implantation with or without CRT
- Receiving a Medtronic InSync Sentry, Concerto, Virtuoso, or subsequently approved Medtronic ICD with the OptiVol feature.
- Walk < 450 meters during 6 minute hall walk test
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Life expectancy < 6 months
- History of non-compliance with clinic visits or study-related tasks which may decrease chance of completing of the study
- Physical disability which limits exercise
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：John Andriulli, DO、Southern New Jersey Cardiac Specialists
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月15日
首次发布 (估计)
2007年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月15日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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