- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00560339
Does Lung Impedance Correlate With Changes in BNP in Stable and Acutely Decompensated Heart Failure Patients? (IMPEDE-HF)
15 listopada 2007 zaktualizowane przez: Southern New Jersey Cardiac Specialists
The purpose of this study is to determine whether there is a relationship between serial B-natriuretic peptide (BNP) and implantable device measured intrathoracic impedance in symptomatic and asymptomatic heart failure patients over a 1-year period.
Furthermore, this study will establish whether implantable device measured intrathoracic impedance trends with the distance walked on a six-minute hall walk (6MHW), an exercise-based acute measure that has also been associated with heart failure clinical status.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
This is a prospective non-randomized longitudinal study.
One hundred subjects will participate in 6 monthly and 3 bi-monthly serial assessments of plasma-based BNP, implantable device measured intrathoracic impedance, and clinical evaluation of heart failure status.
Each patient will be enrolled in the study for a period of 12 months.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Jimmy Grape
- E-mail: Jimmy.Grape@CHW.edu
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Southern New Jersey Cardiac Specialists
-
Kontakt:
- Mary Friedman
- E-mail: mfriedman@ccsheart.com
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- St. Francis Hospital
-
Kontakt:
- Rebecca Seeman
- E-mail: Rebecca.Seeman@chsli.org
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Carolinas Healthcare System/The Sanger Clinic
-
Kontakt:
- Connie Dellinger
- E-mail: connie.dellinger@carolinashealthcare.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Mid State Cardiology Associates
-
Kontakt:
- Janice Sensing
- E-mail: janice.sensing@midstatecardiology.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical College of Wisconsin /Froedtert Hospital
-
Kontakt:
- Susan Mauermann
- E-mail: smauerma@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients receiving with an implantable cardioverter defibrillator (ICD) with or without cardiac resynchronization therapy (CRT).
Opis
Inclusion Criteria:
- Baseline BNP > 80 pg/ml
- Meets current guidelines for ICD implantation with or without CRT
- Receiving a Medtronic InSync Sentry, Concerto, Virtuoso, or subsequently approved Medtronic ICD with the OptiVol feature.
- Walk < 450 meters during 6 minute hall walk test
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Life expectancy < 6 months
- History of non-compliance with clinic visits or study-related tasks which may decrease chance of completing of the study
- Physical disability which limits exercise
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Andriulli, DO, Southern New Jersey Cardiac Specialists
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20051601
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia