Does Lung Impedance Correlate With Changes in BNP in Stable and Acutely Decompensated Heart Failure Patients? (IMPEDE-HF)
2007. november 15. frissítette: Southern New Jersey Cardiac Specialists
The purpose of this study is to determine whether there is a relationship between serial B-natriuretic peptide (BNP) and implantable device measured intrathoracic impedance in symptomatic and asymptomatic heart failure patients over a 1-year period.
Furthermore, this study will establish whether implantable device measured intrathoracic impedance trends with the distance walked on a six-minute hall walk (6MHW), an exercise-based acute measure that has also been associated with heart failure clinical status.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
This is a prospective non-randomized longitudinal study.
One hundred subjects will participate in 6 monthly and 3 bi-monthly serial assessments of plasma-based BNP, implantable device measured intrathoracic impedance, and clinical evaluation of heart failure status.
Each patient will be enrolled in the study for a period of 12 months.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Glendale, California, Egyesült Államok
- Toborzás
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jimmy Grape
- E-mail: Jimmy.Grape@CHW.edu
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok
- Toborzás
- Southern New Jersey Cardiac Specialists
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Friedman
- E-mail: mfriedman@ccsheart.com
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Egyesült Államok
- Toborzás
- St. Francis Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Seeman
- E-mail: Rebecca.Seeman@chsli.org
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
- Toborzás
- Carolinas Healthcare System/The Sanger Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Connie Dellinger
- E-mail: connie.dellinger@carolinashealthcare.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- Toborzás
- Mid State Cardiology Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Janice Sensing
- E-mail: janice.sensing@midstatecardiology.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
- Még nincs toborzás
- Medical College of Wisconsin /Froedtert Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan Mauermann
- E-mail: smauerma@mcw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients receiving with an implantable cardioverter defibrillator (ICD) with or without cardiac resynchronization therapy (CRT).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Baseline BNP > 80 pg/ml
- Meets current guidelines for ICD implantation with or without CRT
- Receiving a Medtronic InSync Sentry, Concerto, Virtuoso, or subsequently approved Medtronic ICD with the OptiVol feature.
- Walk < 450 meters during 6 minute hall walk test
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Life expectancy < 6 months
- History of non-compliance with clinic visits or study-related tasks which may decrease chance of completing of the study
- Physical disability which limits exercise
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Andriulli, DO, Southern New Jersey Cardiac Specialists
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20051601
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .