Does Lung Impedance Correlate With Changes in BNP in Stable and Acutely Decompensated Heart Failure Patients? (IMPEDE-HF)
15 ноября 2007 г. обновлено: Southern New Jersey Cardiac Specialists
The purpose of this study is to determine whether there is a relationship between serial B-natriuretic peptide (BNP) and implantable device measured intrathoracic impedance in symptomatic and asymptomatic heart failure patients over a 1-year period.
Furthermore, this study will establish whether implantable device measured intrathoracic impedance trends with the distance walked on a six-minute hall walk (6MHW), an exercise-based acute measure that has also been associated with heart failure clinical status.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
This is a prospective non-randomized longitudinal study.
One hundred subjects will participate in 6 monthly and 3 bi-monthly serial assessments of plasma-based BNP, implantable device measured intrathoracic impedance, and clinical evaluation of heart failure status.
Each patient will be enrolled in the study for a period of 12 months.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Glendale, California, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Контакт:
- Jimmy Grape
- Электронная почта: Jimmy.Grape@CHW.edu
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Southern New Jersey Cardiac Specialists
-
Контакт:
- Mary Friedman
- Электронная почта: mfriedman@ccsheart.com
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- St. Francis Hospital
-
Контакт:
- Rebecca Seeman
- Электронная почта: Rebecca.Seeman@chsli.org
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Carolinas Healthcare System/The Sanger Clinic
-
Контакт:
- Connie Dellinger
- Электронная почта: connie.dellinger@carolinashealthcare.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Mid State Cardiology Associates
-
Контакт:
- Janice Sensing
- Электронная почта: janice.sensing@midstatecardiology.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Еще не набирают
- Medical College of Wisconsin /Froedtert Hospital
-
Контакт:
- Susan Mauermann
- Электронная почта: smauerma@mcw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients receiving with an implantable cardioverter defibrillator (ICD) with or without cardiac resynchronization therapy (CRT).
Описание
Inclusion Criteria:
- Baseline BNP > 80 pg/ml
- Meets current guidelines for ICD implantation with or without CRT
- Receiving a Medtronic InSync Sentry, Concerto, Virtuoso, or subsequently approved Medtronic ICD with the OptiVol feature.
- Walk < 450 meters during 6 minute hall walk test
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Life expectancy < 6 months
- History of non-compliance with clinic visits or study-related tasks which may decrease chance of completing of the study
- Physical disability which limits exercise
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Andriulli, DO, Southern New Jersey Cardiac Specialists
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20051601
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS