Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Does Lung Impedance Correlate With Changes in BNP in Stable and Acutely Decompensated Heart Failure Patients? (IMPEDE-HF)

15 de novembro de 2007 atualizado por: Southern New Jersey Cardiac Specialists
The purpose of this study is to determine whether there is a relationship between serial B-natriuretic peptide (BNP) and implantable device measured intrathoracic impedance in symptomatic and asymptomatic heart failure patients over a 1-year period. Furthermore, this study will establish whether implantable device measured intrathoracic impedance trends with the distance walked on a six-minute hall walk (6MHW), an exercise-based acute measure that has also been associated with heart failure clinical status.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

This is a prospective non-randomized longitudinal study. One hundred subjects will participate in 6 monthly and 3 bi-monthly serial assessments of plasma-based BNP, implantable device measured intrathoracic impedance, and clinical evaluation of heart failure status. Each patient will be enrolled in the study for a period of 12 months.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
        • Contato:
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Roslyn, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
    • Tennessee
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Ainda não está recrutando
        • Medical College of Wisconsin /Froedtert Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients receiving with an implantable cardioverter defibrillator (ICD) with or without cardiac resynchronization therapy (CRT).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Baseline BNP > 80 pg/ml
  • Meets current guidelines for ICD implantation with or without CRT
  • Receiving a Medtronic InSync Sentry, Concerto, Virtuoso, or subsequently approved Medtronic ICD with the OptiVol feature.
  • Walk < 450 meters during 6 minute hall walk test

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Life expectancy < 6 months
  • History of non-compliance with clinic visits or study-related tasks which may decrease chance of completing of the study
  • Physical disability which limits exercise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southern New Jersey Cardiac Specialists

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

  • Investigador principal: John Andriulli, DO, Southern New Jersey Cardiac Specialists

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20051601

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca Congestiva

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever