Does Lung Impedance Correlate With Changes in BNP in Stable and Acutely Decompensated Heart Failure Patients? (IMPEDE-HF)
2007年11月15日 更新者：Southern New Jersey Cardiac Specialists
The purpose of this study is to determine whether there is a relationship between serial B-natriuretic peptide (BNP) and implantable device measured intrathoracic impedance in symptomatic and asymptomatic heart failure patients over a 1-year period.
Furthermore, this study will establish whether implantable device measured intrathoracic impedance trends with the distance walked on a six-minute hall walk (6MHW), an exercise-based acute measure that has also been associated with heart failure clinical status.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
This is a prospective non-randomized longitudinal study.
One hundred subjects will participate in 6 monthly and 3 bi-monthly serial assessments of plasma-based BNP, implantable device measured intrathoracic impedance, and clinical evaluation of heart failure status.
Each patient will be enrolled in the study for a period of 12 months.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Glendale、California、アメリカ
- 募集
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
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コンタクト：
- Jimmy Grape
- メール：Jimmy.Grape@CHW.edu
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New Jersey
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Voorhees、New Jersey、アメリカ
- 募集
- Southern New Jersey Cardiac Specialists
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コンタクト：
- Mary Friedman
- メール：mfriedman@ccsheart.com
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New York
-
Roslyn、New York、アメリカ
- 募集
- St. Francis Hospital
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コンタクト：
- Rebecca Seeman
- メール：Rebecca.Seeman@chsli.org
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ
- 募集
- Carolinas Healthcare System/The Sanger Clinic
-
コンタクト：
- Connie Dellinger
- メール：connie.dellinger@carolinashealthcare.org
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ
- 募集
- Mid State Cardiology Associates
-
コンタクト：
- Janice Sensing
- メール：janice.sensing@midstatecardiology.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- まだ募集していません
- Medical College of Wisconsin /Froedtert Hospital
-
コンタクト：
- Susan Mauermann
- メール：smauerma@mcw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients receiving with an implantable cardioverter defibrillator (ICD) with or without cardiac resynchronization therapy (CRT).
説明
Inclusion Criteria:
- Baseline BNP > 80 pg/ml
- Meets current guidelines for ICD implantation with or without CRT
- Receiving a Medtronic InSync Sentry, Concerto, Virtuoso, or subsequently approved Medtronic ICD with the OptiVol feature.
- Walk < 450 meters during 6 minute hall walk test
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Life expectancy < 6 months
- History of non-compliance with clinic visits or study-related tasks which may decrease chance of completing of the study
- Physical disability which limits exercise
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：John Andriulli, DO、Southern New Jersey Cardiac Specialists
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (予想される)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月15日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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