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比较 TEP 与 Lichtenstein 修复原发性腹股沟疝的随机多中心研究

2007年12月5日 更新者：Uppsala University Hospital
本研究的目的是比较TEP（腹腔镜法）和Lichtenstein（开放法）修复原发性腹股沟疝后的复发率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1513

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Västerås、瑞典、721 89
        • Centre for Clinical Research, Central hospital, entrance 29

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男性
  • 年龄 30-70 岁因原发性腹股沟疝转诊至医院。

排除标准：

  • 复发性疝气
  • 阴囊或双侧疝气
  • 既往下腹部手术
  • 无法参与跟进
  • ASA大于3
  • 出血素质。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：利希滕斯坦
程序：开修
开放修复是根据 Lichtenstein 技术
实验性的：TEP
程序：腹腔镜修补术
TEP（Totally ExtraPeritoneal patch）修复作为腹腔镜修复

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
复发率
大体时间：5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
5 年时的手术并发症、术后恢复和慢性疼痛。
大体时间：5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uppsala University Hospital

合作者

Tyco Healthcare Group
Stig and Ragna Gorthon Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Arne S Eklund, MD、Centre for Clinical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月5日

首次发布 (估计)

2007年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月5日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SMIL II
  • Ups 144-96

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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