Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad multicenterstudie som jämför TEP med Lichtenstein-reparation för primärt ljumskbråck

5 december 2007 uppdaterad av: Uppsala University Hospital
Syftet med denna studie var att jämföra återfallsfrekvensen efter TEP (laparoskopisk metod) och Lichtenstein (öppen metod) reparation på primärt ljumskbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1513

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Västerås, Sverige, 721 89
        • Centre for Clinical Research, Central hospital, entrance 29

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder 30-70 år remitteras till sjukhus med primärt ljumskbråck.

Exklusions kriterier:

  • Återkommande bråck
  • Scrotal eller bilateral bråck
  • Tidigare operation i nedre delen av buken
  • Kan inte delta i uppföljningen
  • ASA mer än 3
  • Blödande diates.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lichtenstein
Procedur: Öppna reparation
Öppen reparation är enligt Lichtenstein-tekniken
Experimentell: TEP
Procedur: Laparoskopisk reparation
TEP-reparationen (Totally ExtraPeritoneal patch) används som laparoskopisk reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operativa komplikationer, postoperativ återhämtning och kronisk smärta vid 5 år.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Samarbetspartners

Tyco Healthcare Group
Stig and Ragna Gorthon Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Arne S Eklund, MD, Centre for Clinical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1996

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2007

Första postat (Uppskatta)

6 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMIL II
  • Ups 144-96

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera