Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná multicentrická studie porovnávající TEP s Lichtensteinovou reparací primární tříselné kýly

5. prosince 2007 aktualizováno: Uppsala University Hospital
Účelem této studie bylo porovnat míru recidivy po TEP (laparoskopická metoda) a Lichtensteinově (otevřená metoda) reparaci primární tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1513

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Västerås, Švédsko, 721 89
        • Centre for Clinical Research, Central hospital, entrance 29

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 30-70 let odeslán do nemocnice s primární tříselnou kýlou.

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující kýla
  • Scrotal nebo bilaterální kýla
  • Předchozí operace dolní části břicha
  • Nelze se zúčastnit sledování
  • ASA více než 3
  • Krvácavá diatéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lichtenštejnsko
Postup: Otevřená oprava
Otevřená oprava je podle Lichtenštejnské techniky
Experimentální: TEP
Postup: Laparoskopická oprava
Jako laparoskopická oprava se používá oprava TEP (Totally ExtraPeritoneal Patch).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operační komplikace, pooperační rekonvalescence a chronická bolest v 5 letech.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University Hospital

Spolupracovníci

Tyco Healthcare Group
Stig and Ragna Gorthon Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arne S Eklund, MD, Centre for Clinical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1996

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMIL II
  • Ups 144-96

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Otevřená oprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit