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Early Rehabilitation of COPD Patients in ICU

2015年3月26日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

Effects of Early Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Under Mechanical Ventilation for Acute Respiratory Failure in Intensive Care Unit.

Twenty per cent of the intensive care patients mechanically ventilated suffer from chronic obstructive pulmonary disease (COPD). These patients stay longer in Intensive Care which is more costly and they are more prone to nosocomial infection.In addition, they are longer bedridden and they develop muscular weakness.Prolonged inactivity results in respiratory and skeletal muscle weakness which curtails simple daily activity.The principal purpose of this study is to compare two types of muscular rehabilitation (electrical stimulation of the thigh and/or cycloergometer training) to classic passive mobilization of the leg.The second purpose is to analyse the effects of each type of rehabilitation on muscular fiber (structural and functional analysis) by muscular biopsies.Two hundred forty COPD patients admitted in the intensive care unit for acute respiratory failure will be randomized in 4: 1 fashion to receive passive mobilization of the legs(group 1, n=60), electrical stimulation of the thigh (group 2, n=60), cycloergometer training (group 3, n=60) or electrical stimulation of the thigh and cycloergometer training(group 4, n=60).The rehabilitation program will last 4 weeks with 5 sessions per week.In each group of patients, muscular biopsies will be done under local anaesthesia at the beginning and end of the rehabilitation programme and when they are discharged from the service.

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Strasbourg、法国、67091
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg、法国、67091
        • Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg、法国、67098
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg、法国、67098
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient older than 18 years of age
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Intubated with mechanical ventilation
  • Patients without sedation or catecholamine
  • 2 previous spontaneous breathing trial at 24 hour intervals with T-piece having been unsuccessful
  • Conscious and cooperative state
  • Ability for the patient to sit in a armchair

Exclusion Criteria:

  • Non chronic obstructive pulmonary disease
  • Lack of patient involvement
  • Minor Patients
  • Patients under guardianship
  • Unconscious and non cooperative state
  • Patients unable to ride in a wheelchair
  • Patients not affiliated with a Social Security System
  • Patients under justice safeguard
  • Patients under curator ship

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：2个
其他：Electrical stimulation of the thigh
Muscular rehabilitation of the leg
其他：1个
其他：No specific intervention, standard therapy serving as a control group, passive mobilization of the legs
Muscular rehabilitation of the leg
有源比较器：3个
其他：Cycloergometer training
Muscular rehabilitation of the leg
有源比较器：4个
其他：Electrical stimulation of the thigh and cycloergometer training
Muscular rehabilitation of the leg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number day breathing without assistance during the 28-day study period
大体时间：during the 28-day study period
during the 28-day study period

次要结果测量

结果测量
大体时间
Mortality at day 28 and day 90
大体时间：Measured within the ICU stay of the patient
Measured within the ICU stay of the patient
Length of stay in intensive care unit and hospital
大体时间：Measured within the ICU stay of the patient
Measured within the ICU stay of the patient
Clinical measurement of muscular strength in lower limbs(day 0-2 and day 28-30)
大体时间：Measured within the ICU stay of the patient
Measured within the ICU stay of the patient

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

调查人员

  • 首席研究员：Vincent CASTELAIN, MD、Hôpitaux universitaires de Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月25日

首次发布 (估计)

2008年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月26日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3912

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