Early Rehabilitation of COPD Patients in ICU
26 mars 2015 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Effects of Early Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Under Mechanical Ventilation for Acute Respiratory Failure in Intensive Care Unit.
Twenty per cent of the intensive care patients mechanically ventilated suffer from chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
These patients stay longer in Intensive Care which is more costly and they are more prone to nosocomial infection.In addition, they are longer bedridden and they develop muscular weakness.Prolonged inactivity results in respiratory and skeletal muscle weakness which curtails simple daily activity.The principal purpose of this study is to compare two types of muscular rehabilitation (electrical stimulation of the thigh and/or cycloergometer training) to classic passive mobilization of the leg.The second purpose is to analyse the effects of each type of rehabilitation on muscular fiber (structural and functional analysis) by muscular biopsies.Two hundred forty COPD patients admitted in the intensive care unit for acute respiratory failure will be randomized in 4: 1 fashion to receive passive mobilization of the legs(group 1, n=60), electrical stimulation of the thigh (group 2, n=60), cycloergometer training (group 3, n=60) or electrical stimulation of the thigh and cycloergometer training(group 4, n=60).The rehabilitation program will last 4 weeks with 5 sessions per week.In each group of patients, muscular biopsies will be done under local anaesthesia at the beginning and end of the rehabilitation programme and when they are discharged from the service.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, France, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, France, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, France, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years of age
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Intubated with mechanical ventilation
- Patients without sedation or catecholamine
- 2 previous spontaneous breathing trial at 24 hour intervals with T-piece having been unsuccessful
- Conscious and cooperative state
- Ability for the patient to sit in a armchair
Exclusion Criteria:
- Non chronic obstructive pulmonary disease
- Lack of patient involvement
- Minor Patients
- Patients under guardianship
- Unconscious and non cooperative state
- Patients unable to ride in a wheelchair
- Patients not affiliated with a Social Security System
- Patients under justice safeguard
- Patients under curator ship
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 2
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Muscular rehabilitation of the leg
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Autre: 1
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Muscular rehabilitation of the leg
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Comparateur actif: 3
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Muscular rehabilitation of the leg
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Comparateur actif: 4
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Muscular rehabilitation of the leg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number day breathing without assistance during the 28-day study period
Délai: during the 28-day study period
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during the 28-day study period
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortality at day 28 and day 90
Délai: Measured within the ICU stay of the patient
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Measured within the ICU stay of the patient
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Length of stay in intensive care unit and hospital
Délai: Measured within the ICU stay of the patient
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Measured within the ICU stay of the patient
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Clinical measurement of muscular strength in lower limbs(day 0-2 and day 28-30)
Délai: Measured within the ICU stay of the patient
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Measured within the ICU stay of the patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent CASTELAIN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
5 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3912
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