Early Rehabilitation of COPD Patients in ICU
26 mars 2015 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Effects of Early Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Under Mechanical Ventilation for Acute Respiratory Failure in Intensive Care Unit.
Twenty per cent of the intensive care patients mechanically ventilated suffer from chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
These patients stay longer in Intensive Care which is more costly and they are more prone to nosocomial infection.In addition, they are longer bedridden and they develop muscular weakness.Prolonged inactivity results in respiratory and skeletal muscle weakness which curtails simple daily activity.The principal purpose of this study is to compare two types of muscular rehabilitation (electrical stimulation of the thigh and/or cycloergometer training) to classic passive mobilization of the leg.The second purpose is to analyse the effects of each type of rehabilitation on muscular fiber (structural and functional analysis) by muscular biopsies.Two hundred forty COPD patients admitted in the intensive care unit for acute respiratory failure will be randomized in 4: 1 fashion to receive passive mobilization of the legs(group 1, n=60), electrical stimulation of the thigh (group 2, n=60), cycloergometer training (group 3, n=60) or electrical stimulation of the thigh and cycloergometer training(group 4, n=60).The rehabilitation program will last 4 weeks with 5 sessions per week.In each group of patients, muscular biopsies will be done under local anaesthesia at the beginning and end of the rehabilitation programme and when they are discharged from the service.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years of age
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Intubated with mechanical ventilation
- Patients without sedation or catecholamine
- 2 previous spontaneous breathing trial at 24 hour intervals with T-piece having been unsuccessful
- Conscious and cooperative state
- Ability for the patient to sit in a armchair
Exclusion Criteria:
- Non chronic obstructive pulmonary disease
- Lack of patient involvement
- Minor Patients
- Patients under guardianship
- Unconscious and non cooperative state
- Patients unable to ride in a wheelchair
- Patients not affiliated with a Social Security System
- Patients under justice safeguard
- Patients under curator ship
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Muscular rehabilitation of the leg
|
|
Övrig: 1
|
Muscular rehabilitation of the leg
|
|
Aktiv komparator: 3
|
Muscular rehabilitation of the leg
|
|
Aktiv komparator: 4
|
Muscular rehabilitation of the leg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number day breathing without assistance during the 28-day study period
Tidsram: during the 28-day study period
|
during the 28-day study period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mortality at day 28 and day 90
Tidsram: Measured within the ICU stay of the patient
|
Measured within the ICU stay of the patient
|
|
Length of stay in intensive care unit and hospital
Tidsram: Measured within the ICU stay of the patient
|
Measured within the ICU stay of the patient
|
|
Clinical measurement of muscular strength in lower limbs(day 0-2 and day 28-30)
Tidsram: Measured within the ICU stay of the patient
|
Measured within the ICU stay of the patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vincent CASTELAIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3912
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .