Early Rehabilitation of COPD Patients in ICU
26 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Effects of Early Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Under Mechanical Ventilation for Acute Respiratory Failure in Intensive Care Unit.
Twenty per cent of the intensive care patients mechanically ventilated suffer from chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
These patients stay longer in Intensive Care which is more costly and they are more prone to nosocomial infection.In addition, they are longer bedridden and they develop muscular weakness.Prolonged inactivity results in respiratory and skeletal muscle weakness which curtails simple daily activity.The principal purpose of this study is to compare two types of muscular rehabilitation (electrical stimulation of the thigh and/or cycloergometer training) to classic passive mobilization of the leg.The second purpose is to analyse the effects of each type of rehabilitation on muscular fiber (structural and functional analysis) by muscular biopsies.Two hundred forty COPD patients admitted in the intensive care unit for acute respiratory failure will be randomized in 4: 1 fashion to receive passive mobilization of the legs(group 1, n=60), electrical stimulation of the thigh (group 2, n=60), cycloergometer training (group 3, n=60) or electrical stimulation of the thigh and cycloergometer training(group 4, n=60).The rehabilitation program will last 4 weeks with 5 sessions per week.In each group of patients, muscular biopsies will be done under local anaesthesia at the beginning and end of the rehabilitation programme and when they are discharged from the service.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years of age
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Intubated with mechanical ventilation
- Patients without sedation or catecholamine
- 2 previous spontaneous breathing trial at 24 hour intervals with T-piece having been unsuccessful
- Conscious and cooperative state
- Ability for the patient to sit in a armchair
Exclusion Criteria:
- Non chronic obstructive pulmonary disease
- Lack of patient involvement
- Minor Patients
- Patients under guardianship
- Unconscious and non cooperative state
- Patients unable to ride in a wheelchair
- Patients not affiliated with a Social Security System
- Patients under justice safeguard
- Patients under curator ship
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
|
Muscular rehabilitation of the leg
|
|
Другой: 1
|
Muscular rehabilitation of the leg
|
|
Активный компаратор: 3
|
Muscular rehabilitation of the leg
|
|
Активный компаратор: 4
|
Muscular rehabilitation of the leg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number day breathing without assistance during the 28-day study period
Временное ограничение: during the 28-day study period
|
during the 28-day study period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mortality at day 28 and day 90
Временное ограничение: Measured within the ICU stay of the patient
|
Measured within the ICU stay of the patient
|
|
Length of stay in intensive care unit and hospital
Временное ограничение: Measured within the ICU stay of the patient
|
Measured within the ICU stay of the patient
|
|
Clinical measurement of muscular strength in lower limbs(day 0-2 and day 28-30)
Временное ограничение: Measured within the ICU stay of the patient
|
Measured within the ICU stay of the patient
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vincent CASTELAIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .