Early Rehabilitation of COPD Patients in ICU
26 de marzo de 2015 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Effects of Early Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Under Mechanical Ventilation for Acute Respiratory Failure in Intensive Care Unit.
Twenty per cent of the intensive care patients mechanically ventilated suffer from chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
These patients stay longer in Intensive Care which is more costly and they are more prone to nosocomial infection.In addition, they are longer bedridden and they develop muscular weakness.Prolonged inactivity results in respiratory and skeletal muscle weakness which curtails simple daily activity.The principal purpose of this study is to compare two types of muscular rehabilitation (electrical stimulation of the thigh and/or cycloergometer training) to classic passive mobilization of the leg.The second purpose is to analyse the effects of each type of rehabilitation on muscular fiber (structural and functional analysis) by muscular biopsies.Two hundred forty COPD patients admitted in the intensive care unit for acute respiratory failure will be randomized in 4: 1 fashion to receive passive mobilization of the legs(group 1, n=60), electrical stimulation of the thigh (group 2, n=60), cycloergometer training (group 3, n=60) or electrical stimulation of the thigh and cycloergometer training(group 4, n=60).The rehabilitation program will last 4 weeks with 5 sessions per week.In each group of patients, muscular biopsies will be done under local anaesthesia at the beginning and end of the rehabilitation programme and when they are discharged from the service.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years of age
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Intubated with mechanical ventilation
- Patients without sedation or catecholamine
- 2 previous spontaneous breathing trial at 24 hour intervals with T-piece having been unsuccessful
- Conscious and cooperative state
- Ability for the patient to sit in a armchair
Exclusion Criteria:
- Non chronic obstructive pulmonary disease
- Lack of patient involvement
- Minor Patients
- Patients under guardianship
- Unconscious and non cooperative state
- Patients unable to ride in a wheelchair
- Patients not affiliated with a Social Security System
- Patients under justice safeguard
- Patients under curator ship
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 2
|
Muscular rehabilitation of the leg
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Otro: 1
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Muscular rehabilitation of the leg
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Comparador activo: 3
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Muscular rehabilitation of the leg
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Comparador activo: 4
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Muscular rehabilitation of the leg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number day breathing without assistance during the 28-day study period
Periodo de tiempo: during the 28-day study period
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during the 28-day study period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortality at day 28 and day 90
Periodo de tiempo: Measured within the ICU stay of the patient
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Measured within the ICU stay of the patient
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Length of stay in intensive care unit and hospital
Periodo de tiempo: Measured within the ICU stay of the patient
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Measured within the ICU stay of the patient
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Clinical measurement of muscular strength in lower limbs(day 0-2 and day 28-30)
Periodo de tiempo: Measured within the ICU stay of the patient
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Measured within the ICU stay of the patient
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent CASTELAIN, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3912
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