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Comparative Study of Two Radiological Modalities, Ultrasonography Versus Stress Radiography, in the Urgent Care and Prognosis of Lateral Ankle Sprain (TALOS) (TALOS)

2014年1月22日 更新者:University Hospital, Grenoble

Comparative Study of Two Radiological Modalities, Ultrasonography Versus Stress Radiography, in the Urgent Care and Prognosis of Lateral Ankle Sprains.

The aim of our study is to determine the most efficient radiologic examination to assess the ankle sprain seriousness and so improve the therapeutic care.

研究概览

详细说明

The lateral ankle sprain is the most frequent purpose of consultation in emergency traumatology of the locomotive system.

If the ankle sprain is neglected or badly cared, it can induce a recurrence or several complications particularly functional ones. So a gravity diagnosis is necessary in order to choose the most accurate treatment.

Considering the difficulty of the clinical estimation, additional examinations aim to support the positive diagnosis, to clarify the gravity and to dismiss differential diagnosis.

Thus we suggest to evaluate three strategies in order to get a gravity diagnosis, make a better choice of treatment and so decrease the long-term functional complications : instability and recurrence.

The patients are randomly separated into three groups of 130 people. All the patients have a radiography and then, according to their group, they have either an ultrasonography or an ultrasonography and a stress radiography or only a stress radiography. The patients are followed up during two years by sending two questionnaires (CAIT and LEFS) at one and two years. The functional scores of these questionnaires assess and compare the functional complications for each group. Thus the radiologic examinations can be assessed in term of prognosis.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

390

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38100
        • Emergency department - University Hospital of Grenoble South

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Lateral ankle sprain.
  • Sprain occurred for less than 48 hours.
  • Age between 18 and 55.
  • Person affiliated at the Social Security.

Exclusion Criteria:

  • Recurrent lateral ankle sprain occurred for less than 2 years and diagnosed by a doctor.
  • Bilateral sprain, medio-tarsal sprain, syndesmosis sprain, subtalar sprain.
  • Tendinous luxation (fibular, posterior tibial).
  • Homolateral ankle fracture occurred for less than 2 years.
  • Cuboid fracture, external tubercle of astragalus fracture, calcaneum fracture, fracture of the talus extremity, base of the fifth metatarsal bone fracture.
  • Tearing of internal malleolus, tearing of astragalus posterior tubercle.
  • Osteochondral lesions of the astragalus dome.
  • Probable difficulty to follow up the patient.
  • Patient taking anticoagulant.
  • Pregnant woman, parturient, breast-feeding mother.
  • Person deprived of freedom after a judicial or an administrative decision, person with legal protection measure.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1
Ankle echography
Ankle echography
其他:2
echography + stress radiography
Ankle echography + stress radiography
其他:3
stress radiography
ankle stress radiography

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Residual ankle instability evaluated using the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
大体时间:at one year
at one year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Lower Extremity Functional Squale (LEFS) Score
大体时间:at one year
at one year
Lower Extremity Functional Squale (LEFS) Score
大体时间:at two years
at two years
Baecke Physical Activity Questionnaire Score
大体时间:at the clinical examination
at the clinical examination
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) Score
大体时间:at two years
at two years
Number of lesions in the group echography/stress radiography versus in the group echography.
大体时间:at the clinical examination
at the clinical examination

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Jacques Banihachemi、University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月18日

首次发布 (估计)

2008年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月22日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DCIC 07 02

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