Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparative Study of Two Radiological Modalities, Ultrasonography Versus Stress Radiography, in the Urgent Care and Prognosis of Lateral Ankle Sprain (TALOS) (TALOS)

22 januari 2014 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Comparative Study of Two Radiological Modalities, Ultrasonography Versus Stress Radiography, in the Urgent Care and Prognosis of Lateral Ankle Sprains.

The aim of our study is to determine the most efficient radiologic examination to assess the ankle sprain seriousness and so improve the therapeutic care.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The lateral ankle sprain is the most frequent purpose of consultation in emergency traumatology of the locomotive system.

If the ankle sprain is neglected or badly cared, it can induce a recurrence or several complications particularly functional ones. So a gravity diagnosis is necessary in order to choose the most accurate treatment.

Considering the difficulty of the clinical estimation, additional examinations aim to support the positive diagnosis, to clarify the gravity and to dismiss differential diagnosis.

Thus we suggest to evaluate three strategies in order to get a gravity diagnosis, make a better choice of treatment and so decrease the long-term functional complications : instability and recurrence.

The patients are randomly separated into three groups of 130 people. All the patients have a radiography and then, according to their group, they have either an ultrasonography or an ultrasonography and a stress radiography or only a stress radiography. The patients are followed up during two years by sending two questionnaires (CAIT and LEFS) at one and two years. The functional scores of these questionnaires assess and compare the functional complications for each group. Thus the radiologic examinations can be assessed in term of prognosis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38100
        • Emergency department - University Hospital of Grenoble South

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Lateral ankle sprain.
  • Sprain occurred for less than 48 hours.
  • Age between 18 and 55.
  • Person affiliated at the Social Security.

Exclusion Criteria:

  • Recurrent lateral ankle sprain occurred for less than 2 years and diagnosed by a doctor.
  • Bilateral sprain, medio-tarsal sprain, syndesmosis sprain, subtalar sprain.
  • Tendinous luxation (fibular, posterior tibial).
  • Homolateral ankle fracture occurred for less than 2 years.
  • Cuboid fracture, external tubercle of astragalus fracture, calcaneum fracture, fracture of the talus extremity, base of the fifth metatarsal bone fracture.
  • Tearing of internal malleolus, tearing of astragalus posterior tubercle.
  • Osteochondral lesions of the astragalus dome.
  • Probable difficulty to follow up the patient.
  • Patient taking anticoagulant.
  • Pregnant woman, parturient, breast-feeding mother.
  • Person deprived of freedom after a judicial or an administrative decision, person with legal protection measure.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Ankle echography
Ankle echography
Övrig: 2
echography + stress radiography
Ankle echography + stress radiography
Övrig: 3
stress radiography
ankle stress radiography

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Residual ankle instability evaluated using the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsram: at one year
at one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lower Extremity Functional Squale (LEFS) Score
Tidsram: at one year
at one year
Lower Extremity Functional Squale (LEFS) Score
Tidsram: at two years
at two years
Baecke Physical Activity Questionnaire Score
Tidsram: at the clinical examination
at the clinical examination
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) Score
Tidsram: at two years
at two years
Number of lesions in the group echography/stress radiography versus in the group echography.
Tidsram: at the clinical examination
at the clinical examination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Jacques Banihachemi, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DCIC 07 02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral fotleds stukning

Kliniska prövningar på Ankle echography

3
Prenumerera