- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00639028
Comparative Study of Two Radiological Modalities, Ultrasonography Versus Stress Radiography, in the Urgent Care and Prognosis of Lateral Ankle Sprain (TALOS) (TALOS)
Comparative Study of Two Radiological Modalities, Ultrasonography Versus Stress Radiography, in the Urgent Care and Prognosis of Lateral Ankle Sprains.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The lateral ankle sprain is the most frequent purpose of consultation in emergency traumatology of the locomotive system.
If the ankle sprain is neglected or badly cared, it can induce a recurrence or several complications particularly functional ones. So a gravity diagnosis is necessary in order to choose the most accurate treatment.
Considering the difficulty of the clinical estimation, additional examinations aim to support the positive diagnosis, to clarify the gravity and to dismiss differential diagnosis.
Thus we suggest to evaluate three strategies in order to get a gravity diagnosis, make a better choice of treatment and so decrease the long-term functional complications : instability and recurrence.
The patients are randomly separated into three groups of 130 people. All the patients have a radiography and then, according to their group, they have either an ultrasonography or an ultrasonography and a stress radiography or only a stress radiography. The patients are followed up during two years by sending two questionnaires (CAIT and LEFS) at one and two years. The functional scores of these questionnaires assess and compare the functional complications for each group. Thus the radiologic examinations can be assessed in term of prognosis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38100
- Emergency department - University Hospital of Grenoble South
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Lateral ankle sprain.
- Sprain occurred for less than 48 hours.
- Age between 18 and 55.
- Person affiliated at the Social Security.
Exclusion Criteria:
- Recurrent lateral ankle sprain occurred for less than 2 years and diagnosed by a doctor.
- Bilateral sprain, medio-tarsal sprain, syndesmosis sprain, subtalar sprain.
- Tendinous luxation (fibular, posterior tibial).
- Homolateral ankle fracture occurred for less than 2 years.
- Cuboid fracture, external tubercle of astragalus fracture, calcaneum fracture, fracture of the talus extremity, base of the fifth metatarsal bone fracture.
- Tearing of internal malleolus, tearing of astragalus posterior tubercle.
- Osteochondral lesions of the astragalus dome.
- Probable difficulty to follow up the patient.
- Patient taking anticoagulant.
- Pregnant woman, parturient, breast-feeding mother.
- Person deprived of freedom after a judicial or an administrative decision, person with legal protection measure.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1
Ankle echography
|
Ankle echography
|
Egyéb: 2
echography + stress radiography
|
Ankle echography + stress radiography
|
Egyéb: 3
stress radiography
|
ankle stress radiography
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Residual ankle instability evaluated using the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Időkeret: at one year
|
at one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Lower Extremity Functional Squale (LEFS) Score
Időkeret: at one year
|
at one year
|
Lower Extremity Functional Squale (LEFS) Score
Időkeret: at two years
|
at two years
|
Baecke Physical Activity Questionnaire Score
Időkeret: at the clinical examination
|
at the clinical examination
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) Score
Időkeret: at two years
|
at two years
|
Number of lesions in the group echography/stress radiography versus in the group echography.
Időkeret: at the clinical examination
|
at the clinical examination
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Jacques Banihachemi, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Braun BL. Effects of ankle sprain in a general clinic population 6 to 18 months after medical evaluation. Arch Fam Med. 1999 Mar-Apr;8(2):143-8. doi: 10.1001/archfami.8.2.143.
- Picard F, Tourne Y, Montbarbon E, Saragaglia D. [Ankle trauma. Diagnostic orientation]. Rev Prat. 1995 Nov 15;45(18):2335-42. No abstract available. French.
- Brasseur JL, Tardieu M. [Accurate use of imaging in ankle sprain]. JBR-BTR. 1999 Apr;82(2):63-8. French.
- Raatikainen T, Putkonen M, Puranen J. Arthrography, clinical examination, and stress radiograph in the diagnosis of acute injury to the lateral ligaments of the ankle. Am J Sports Med. 1992 Jan-Feb;20(1):2-6. doi: 10.1177/036354659202000102.
- Brasseur JL, Morvan G, Godoc B. [Dynamic ultrasonography]. J Radiol. 2005 Dec;86(12 Pt 2):1904-10. doi: 10.1016/s0221-0363(05)81544-6. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCIC 07 02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó bokaficam
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktív, nem toborzóSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveACL javítás | Hátsó keresztszalag (PCL) javítása | Mediális kollaterális szalag (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Hátsó ferde szalag (POL) | Patella kiigazítás és ínjavítás | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibialis Band Tenodesis | Extra kapszuláris javítások | Térd javításEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ankle echography
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveAorta stenosis | Mitrális billentyű elégtelenség | Szabványos Assessment TAVI és MitraClip eljárások fejlesztése echokardiográfiávalNémetország
-
The Catholic University of KoreaIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákKoreai Köztársaság
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National...Aktív, nem toborzóBicuspidalis aortabillentyűFranciaország