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Structured Information During the Intensive Care Unit Stay

2010年6月1日 更新者：Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

A Randomized Controlled Multi Center Study to Evaluate the Efficacy of a Structured Information Program During ICU Stay

The purpose of this study is to test whether a structured information program at the beginning of the ICU-stay is effective to reduce ICU related anxiety and discomfort.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

The trial is designed as a prospective multicenter randomized controlled trial including an intervention and a control group. The control group receives an unspecific conversation. The intervention group receives a standardized information program with specific procedural, sensory and coping information about the ICU. Anxiety will be measured with a VAS during ICU stay and with a questionnaire after ICU discharge.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

211

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • BW
      • Stuttgart、BW、德国
        • Sana Herzchirurgische Klinik Stuttgart GmbH
    • HES
      • Marburg、HES、德国
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Kooperationsstudien Pflegedienst/Ärztlicher Dienst, Klinik für Visceral-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Klinik für Herz- und thorakale Gefäßchirurgie, Standort Marburg
    • SAN
      • Halle、SAN、德国、06097
        • Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Universitätsklinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Elective open heart or abdominal surgery including scheduled ICU stay
  • Heart or abdominal surgery or internal patients with non-scheduled ICU stay
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Reduced sensual perception
  • Cognitive impairment
  • Not able to answer a questionnaire (e.g. illiterate)
  • Lying in the same room with another patient already included

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1
Structured information
行为的：Structured information
Participants will receive structured information about their ICU-stay and course of therapy and care. They get information about procedures, sensory impressions and coping strategies. The intervention will last about 10 to 15 minutes depending on the state of the participant.
假比较器：2
Unspecific conversation
其他：Unspecific conversation
Participants will receive a short conversation with the study personnel. This conversation will last about 10 to 15 minutes. No specific informations will be given about procedures, sensory impressions or coping strategies. Control intervention is designed to control for personal attention and care.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Patient self-reported anxiety
大体时间：First three days on ICU and/or within 24 hours after ICU discharge
First three days on ICU and/or within 24 hours after ICU discharge

次要结果测量

结果测量
大体时间
Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
大体时间：Within first three days on ICU
Within first three days on ICU
Patient self reported health-related quality of life
大体时间：3 months after discharge from hospital
3 months after discharge from hospital

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

合作者

German Federal Ministry of Education and Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月1日

首次发布 (估计)

2008年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月1日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PfVMS-T4

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