孕28周以下极早产儿视觉功能早期发育分析 (fVEP)
2008年10月14日 更新者：Medical University of Vienna
孕28周以下极早产儿视觉功能早期发育分析。 - 一项前瞻性研究，以确定该人群中闪光视觉诱发电位的正常值
本研究的目的是收集极端早产儿早期视觉发育的数据。 该方法是测量闪光视觉诱发电位，研究人群包括妊娠 28 周以下的早产儿，其头颅超声检查正常，aEEG 正常，无临床神经系统症状且眼科状态正常。
fVEP 测量值从出生后第一周开始每两周记录一次，直到足月为止。
fVEP 记录是在持续监测的稳定早产儿的活跃睡眠中进行的。 使用 Nihon Kohden Neuropack 8，刺激频率为 0.5 Hz，分析无伪影平均值。
根据已知波形的存在与否、它们的延迟和幅度来分析测量结果。 进行纵向分析以分析宫外视觉发育对随着胎龄增长的 fVEP 的影响。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University Vienna, Department of Pediatrics, Neonatology
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副研究员：
- Zsofia Rona, MD
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首席研究员：
- Manfred Weninger, MD, PhD.
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首席研究员：
- Katrin Klebermass, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括妊娠 23-29 周之间的早产儿。
描述
纳入标准：
- 所有进入我们病房的妊娠29周以下的早产儿。
排除标准：
- 有颅内异常、脑畸形、神经系统症状或已知眼部病变的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
妊娠 28 周以下的极端早产儿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在生命的第一周测量的视觉诱发电位波形的潜伏期和振幅比前瞻性地每两周测量一次，直到足月。
大体时间：直到学期
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直到学期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manfred Weninger, MD, PhD.、MUV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月7日
首次发布 (估计)
2008年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月14日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
想象的临床试验
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Indiana UniversityKing Systems Corporation完全的