Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza časného vývoje zrakových funkcí u extrémně předčasně narozených kojenců do 28. týdne gestace (fVEP)

14. října 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna

Analýza časného vývoje zrakových funkcí u extrémně předčasně narozených kojenců do 28. týdne gestace. - Prospektivní studie k identifikaci normálních hodnot potenciálů vyvolaných vizuálním Flash v této populaci

Cílem této studie je shromáždit data o raném zrakovém vývoji extrémně předčasně narozených dětí. Metoda je měřením zábleskových vizuálních evokovaných potenciálů a studovaná populace zahrnuje předčasně narozené děti do 28. týdne gestace, které mají normální kraniální ultrazvuková vyšetření, normální aEEG, žádné klinické neurologické příznaky a mají normální oftalmologický stav.

Měření fVEP byla zaznamenávána od prvního týdne života každý druhý týden až do termínu.

Záznamy fVEP byly prováděny v aktivním spánku u stabilních předčasně narozených dětí, které byly nepřetržitě monitorovány. Byl použit Nihon Kohden Neuropack 8, frekvence stimulu byla 0,5 Hz, byly analyzovány průměry bez artefaktů.

Měření byla analyzována podle přítomnosti a nepřítomnosti známých průběhů, jejich latencí a amplitud. Pro analýzu účinku mimoděložního zrakového vývoje na fVEP s rostoucím gestačním věkem byla provedena longitudinální analýza.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics, Neonatology
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zsofia Rona, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manfred Weninger, MD, PhD.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katrin Klebermass, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuty jsou předčasně narozené děti mezi 23.–29. týdnem těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předčasně narozené děti do 29. týdne těhotenství vstupují na naše oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s intrakraniálními abnormalitami, cerebrálními malformacemi, neurologickými příznaky nebo známou patologií oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Extrémně předčasně narozené děti do 28. týdne těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Latence a amplituda křivek vizuálního evokovaného potenciálu měřené v prvním týdnu života než každý druhý týden prospektivně až do termínu.
Časové okno: Do termínu
Do termínu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred Weninger, MD, PhD., MUV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUVienna

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit