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Analisi dello sviluppo precoce della funzione visiva nei neonati estremamente prematuri sotto le 28 settimane di gestazione (fVEP)

14 ottobre 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Analisi dello sviluppo precoce della funzione visiva nei neonati estremamente prematuri sotto le 28 settimane di gestazione. - Uno studio prospettico per identificare i valori normali dei potenziali evocati visivi flash in questa popolazione

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere dati sullo sviluppo visivo precoce dei neonati estremamente prematuri. Il metodo è la misurazione dei potenziali evocati visivi flash e la popolazione dello studio comprende neonati prematuri al di sotto delle 28 settimane di gestazione, che hanno esami ecografici cranici normali, aEEG normale, nessun sintomo neurologico clinico e che hanno uno stato oftalmologico normale.

Le misurazioni di fVEP sono state registrate dalla prima settimana di vita ogni due settimane fino al termine.

Le registrazioni fVEP sono state eseguite nel sonno attivo, in neonati prematuri stabili, che sono stati continuamente monitorati. È stato utilizzato il Nihon Kohden Neuropack 8, la frequenza dello stimolo era di 0,5 Hz, sono state analizzate le medie libere da artefatti.

Le misurazioni sono state analizzate in base alla presenza e all'assenza di forme d'onda note, alle loro latenze e ampiezze. L'analisi longitudinale è stata eseguita per analizzare l'effetto dello sviluppo visivo extrauterino sulla fVEP con l'aumentare dell'età gestazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics, Neonatology
        • Sub-investigatore:
          • Zsofia Rona, MD
        • Investigatore principale:
          • Manfred Weninger, MD, PhD.
        • Investigatore principale:
          • Katrin Klebermass, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi i neonati prematuri tra la 23a e la 29a settimana di gestazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati prematuri sotto la 29a settimana di gestazione che entrano nel nostro reparto.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con anomalie intracraniche, malformazioni cerebrali, sintomi neurologici o patologia oculare nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Neonati prematuri estremi sotto la 28a settimana di gestazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Latenza e ampiezza delle forme d'onda del potenziale evocato visivo misurate nella prima settimana di vita rispetto a ogni due settimane in modo prospettico fino al termine.
Lasso di tempo: Fino al termine
Fino al termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred Weninger, MD, PhD., MUV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUVienna

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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