Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de vroege ontwikkeling van de visuele functie bij extreem premature baby's jonger dan 28 weken zwangerschap (fVEP)

14 oktober 2008 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Analyse van de vroege ontwikkeling van de visuele functie bij extreem premature baby's jonger dan 28 weken zwangerschap. - Een prospectieve studie om normale waarden van Flash Visual Evoked Potentials in deze populatie te identificeren

Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen over de vroege visuele ontwikkeling van extreem premature baby's. De methode is de meting van flash visual evoked potentials en de onderzoekspopulatie omvat premature baby's jonger dan 28 weken zwangerschap, die normale craniale echografie-onderzoeken hebben, een normaal aEEG, geen klinische neurologische symptomen en die een normale oftalmologische status hebben.

fVEP-metingen werden geregistreerd vanaf de eerste levensweek om de twee weken tot de termijn.

De fVEP-opnames werden uitgevoerd in actieve slaap, bij stabiele premature baby's, die continu werden gecontroleerd. De Nihon Kohden Neuropack 8 werd gebruikt, de stimulusfrequentie was 0,5 Hz, artefactvrije gemiddelden werden geanalyseerd.

De metingen werden geanalyseerd op basis van de aan- en afwezigheid van bekende golfvormen, hun latenties en amplitudes. Longitudinale analyse werd uitgevoerd om het effect van extra-uteriene visuele ontwikkeling op fVEP met toenemende zwangerschapsduur te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics, Neonatology
        • Onderonderzoeker:
          • Zsofia Rona, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manfred Weninger, MD, PhD.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katrin Klebermass, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's tussen de 23-29e week van de zwangerschap zijn inbegrepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle te vroeg geboren baby's onder de 29e week van de zwangerschap die onze afdeling binnenkomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met intracraniële afwijkingen, cerebrale misvormingen, neurologische symptomen of bekende oogpathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Extreem premature baby's onder de 28e week van de zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Latency en Amplitude van Visual Evoked Potentiële golfvormen gemeten in de eerste levensweek dan elke tweede week prospectief tot de termijn.
Tijdsspanne: Tot termijn
Tot termijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred Weninger, MD, PhD., MUV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUVienna

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren