Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wczesnego rozwoju funkcji wzrokowych u skrajnie wcześniaków poniżej 28 tygodnia ciąży (fVEP)

14 października 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Analiza wczesnego rozwoju funkcji wzrokowych u skrajnie wcześniaków poniżej 28 tygodnia ciąży. - Badanie prospektywne mające na celu identyfikację normalnych wartości wzrokowych potencjałów wywołanych błyskiem w tej populacji

Celem niniejszej pracy jest zebranie danych na temat wczesnego rozwoju wzrokowego skrajnie wcześniaków. Metoda polega na pomiarze wzrokowych potencjałów wywołanych błyskiem, a populacja badana obejmuje wcześniaki poniżej 28 tygodnia ciąży, które mają prawidłowe badanie USG czaszki, prawidłowy aEEG, brak klinicznych objawów neurologicznych i których stan okulistyczny jest prawidłowy.

Pomiary fVEP rejestrowano od pierwszego tygodnia życia co drugi tydzień do terminu.

Rejestracji fVEP dokonano podczas snu aktywnego, u stabilnych wcześniaków, które były stale monitorowane. Zastosowano Nihon Kohden Neuropack 8, częstotliwość bodźców wynosiła 0,5 Hz, analizowano średnie wolne od artefaktów.

Pomiary analizowano pod kątem obecności i braku znanych przebiegów, ich latencji i amplitud. Przeprowadzono analizę podłużną w celu przeanalizowania wpływu pozamacicznego rozwoju wzrokowego na fVEP wraz z rosnącym wiekiem ciążowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Wizja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Medical University Vienna, Department of Pediatrics, Neonatology
    - Pod-śledczy:
      
      Zsofia Rona, MD
    - Główny śledczy:
      
      Manfred Weninger, MD, PhD.
    - Główny śledczy:
      
      Katrin Klebermass, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wcześniaki między 23 a 29 tygodniem ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie wcześniaki do 29 tygodnia ciąży trafiające na nasz oddział.

Kryteria wyłączenia:

Niemowlęta z nieprawidłowościami wewnątrzczaszkowymi, wadami rozwojowymi mózgu, objawami neurologicznymi lub znaną patologią oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Ekstremalne wcześniaki poniżej 28 tygodnia ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Opóźnienie i amplituda krzywych wzrokowych potencjałów wywołanych mierzone w pierwszym tygodniu życia niż co drugi tydzień prospektywnie do terminu porodu. Ramy czasowe: Do terminu	Do terminu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

Główny śledczy: Manfred Weninger, MD, PhD., MUV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości