Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af den tidlige udvikling af den visuelle funktion hos ekstreme præmature spædbørn under 28. svangerskabsuge (fVEP)

14. oktober 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

Analyse af den tidlige udvikling af den visuelle funktion hos ekstreme præmature spædbørn under 28. svangerskabsuge. - En prospektiv undersøgelse for at identificere normale værdier af Flash Visual-fremkaldte potentialer i denne befolkning

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om den tidlige visuelle udvikling af ekstremt for tidligt fødte spædbørn. Metoden er måling af flash-visuelt fremkaldte potentialer, og undersøgelsespopulationen omfatter præmature spædbørn under 28. svangerskabsuge, som har normal kraniel ultralydsundersøgelse, normal aEEG, ingen kliniske neurologiske symptomer og som har en normal oftalmologisk status.

fVEP målinger blev registreret fra den første uge af livet hver anden uge indtil termin.

fVEP-optagelserne blev udført i aktiv søvn hos stabile for tidligt fødte spædbørn, som løbende blev overvåget. Nihon Kohden Neuropack 8 blev brugt, stimulusfrekvensen var 0,5 Hz, artefaktfri gennemsnit blev analyseret.

Målingerne blev analyseret i henhold til tilstedeværelsen og fraværet af kendte bølgeformer, deres latenser og amplituder. Longitudinel analyse blev udført for at analysere effekten af ​​ekstrauterin visuel udvikling på fVEP med voksende svangerskabsalder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna, Department of Pediatrics, Neonatology
        • Underforsker:
          • Zsofia Rona, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Manfred Weninger, MD, PhD.
        • Ledende efterforsker:
          • Katrin Klebermass, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn mellem 23.-29. svangerskabsuge er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle for tidligt fødte børn under 29. svangerskabsuge kommer ind på vores afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med intrakranielle abnormiteter, cerebrale misdannelser, neurologiske symptomer eller kendt øjenpatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Ekstrem for tidligt fødte spædbørn under 28. svangerskabsuge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Latens og amplitude af visuelle fremkaldte potentielle bølgeformer målt i den første uge af livet end hver anden uge fremadrettet indtil termin.
Tidsramme: Indtil termin
Indtil termin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred Weninger, MD, PhD., MUV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUVienna

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner