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Effect of Continuous Positive Airway Pressure Treatment on Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea

2013年3月25日 更新者:Toru Oga、Kyoto University, Graduate School of Medicine

A Longitudinal Study of Short-Term Effects of CPAP Treatment on Airway and Systemic Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the effects of CPAP treatment on airway and systemic inflammation in obstructive sleep apnea.

研究概览

详细说明

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterised by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep. Systemic and airway inflammation has been recently shown to be associated with OSA and is hypothesized to contribute to the clinical manifestation and the complications of OSA patients.

Continuous positive airway pressure (CPAP) is a first-line treatment for OSA and improves diurnal and nocturnal symptoms. However, the effectiveness of CPAP in reversing airway inflammation is less compelling in comparison to systemic inflammation.

This study will assess NO in exhaled breath, inflammatory biomarkers in induced sputum and blood of OSA patients and other clinical measurements before and after 3 months of CPAP treatment.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kyoto、日本、6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=20/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Known history of respiratory diseases that will affect airway inflammatory markers like asthma, chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis.
  • Treatments with corticosteroids or other immunosuppressive drugs.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:呼吸机
保持上呼吸道通畅并最大限度地减少阻塞事件
其他名称:
  • REMstar(Respironics), SleepMate(ResMed)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Inflammatory biomarkers in induced sputum and blood. Cell counts in induced sputum.
大体时间:3 months
3 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
生活质量
大体时间:3个月
3个月
睡眠质量
大体时间:3个月
3个月
NO in exhaled breath
大体时间:3 months
3 months
Airway resistance
大体时间:3 months
3 months
PSG measurement(AHI,etc.)
大体时间:3 months
3 months
Psychological status
大体时间:3 months
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kazuo Chin, MD,PhD、Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • 首席研究员:Toru Oga, MD,PhD、Kyoto University, Graduate School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月27日

首次发布 (估计)

2008年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月25日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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