Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Continuous Positive Airway Pressure Treatment on Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea

25 maart 2013 bijgewerkt door: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

A Longitudinal Study of Short-Term Effects of CPAP Treatment on Airway and Systemic Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the effects of CPAP treatment on airway and systemic inflammation in obstructive sleep apnea.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterised by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep. Systemic and airway inflammation has been recently shown to be associated with OSA and is hypothesized to contribute to the clinical manifestation and the complications of OSA patients.

Continuous positive airway pressure (CPAP) is a first-line treatment for OSA and improves diurnal and nocturnal symptoms. However, the effectiveness of CPAP in reversing airway inflammation is less compelling in comparison to systemic inflammation.

This study will assess NO in exhaled breath, inflammatory biomarkers in induced sputum and blood of OSA patients and other clinical measurements before and after 3 months of CPAP treatment.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=20/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Known history of respiratory diseases that will affect airway inflammatory markers like asthma, chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis.
  • Treatments with corticosteroids or other immunosuppressive drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPAP
Apparaat: CPAP-behandeling
handhaaft de doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen en minimaliseert de obstructieve gebeurtenissen
Andere namen:
  • REMstar(Respironics), SleepMate(ResMed)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inflammatory biomarkers in induced sputum and blood. Cell counts in induced sputum.
Tijdsspanne: 3 months
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
NO in exhaled breath
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Airway resistance
Tijdsspanne: 3 months
3 months
PSG measurement(AHI,etc.)
Tijdsspanne: 3 months
3 months
Psychological status
Tijdsspanne: 3 months
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Toru Oga, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-558

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren