- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00780923
Effect of Continuous Positive Airway Pressure Treatment on Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea
A Longitudinal Study of Short-Term Effects of CPAP Treatment on Airway and Systemic Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea
연구 개요
상세 설명
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterised by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep. Systemic and airway inflammation has been recently shown to be associated with OSA and is hypothesized to contribute to the clinical manifestation and the complications of OSA patients.
Continuous positive airway pressure (CPAP) is a first-line treatment for OSA and improves diurnal and nocturnal symptoms. However, the effectiveness of CPAP in reversing airway inflammation is less compelling in comparison to systemic inflammation.
This study will assess NO in exhaled breath, inflammatory biomarkers in induced sputum and blood of OSA patients and other clinical measurements before and after 3 months of CPAP treatment.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kyoto, 일본, 6068507
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
- Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=20/hour) by overnight polysomnography.
Exclusion Criteria:
- Known history of respiratory diseases that will affect airway inflammatory markers like asthma, chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis.
- Treatments with corticosteroids or other immunosuppressive drugs.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 양압기
|
상기도 개방성을 유지하고 폐쇄 사건을 최소화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Inflammatory biomarkers in induced sputum and blood. Cell counts in induced sputum.
기간: 3 months
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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수면의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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NO in exhaled breath
기간: 3 months
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3 months
|
Airway resistance
기간: 3 months
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3 months
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PSG measurement(AHI,etc.)
기간: 3 months
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3 months
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Psychological status
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- 수석 연구원: Toru Oga, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-558
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