Effect of Continuous Positive Airway Pressure Treatment on Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea
A Longitudinal Study of Short-Term Effects of CPAP Treatment on Airway and Systemic Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterised by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep. Systemic and airway inflammation has been recently shown to be associated with OSA and is hypothesized to contribute to the clinical manifestation and the complications of OSA patients.
Continuous positive airway pressure (CPAP) is a first-line treatment for OSA and improves diurnal and nocturnal symptoms. However, the effectiveness of CPAP in reversing airway inflammation is less compelling in comparison to systemic inflammation.
This study will assess NO in exhaled breath, inflammatory biomarkers in induced sputum and blood of OSA patients and other clinical measurements before and after 3 months of CPAP treatment.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão, 6068507
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
- Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=20/hour) by overnight polysomnography.
Exclusion Criteria:
- Known history of respiratory diseases that will affect airway inflammatory markers like asthma, chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis.
- Treatments with corticosteroids or other immunosuppressive drugs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CPAP
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mantém a permeabilidade das vias aéreas superiores e minimiza os eventos obstrutivos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inflammatory biomarkers in induced sputum and blood. Cell counts in induced sputum.
Prazo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Qualidade do sono
Prazo: 3 meses
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3 meses
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NO in exhaled breath
Prazo: 3 months
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3 months
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Airway resistance
Prazo: 3 months
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3 months
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PSG measurement(AHI,etc.)
Prazo: 3 months
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3 months
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Psychological status
Prazo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Investigador principal: Toru Oga, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-558
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