Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Continuous Positive Airway Pressure Treatment on Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea

25. mars 2013 oppdatert av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

A Longitudinal Study of Short-Term Effects of CPAP Treatment on Airway and Systemic Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the effects of CPAP treatment on airway and systemic inflammation in obstructive sleep apnea.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterised by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep. Systemic and airway inflammation has been recently shown to be associated with OSA and is hypothesized to contribute to the clinical manifestation and the complications of OSA patients.

Continuous positive airway pressure (CPAP) is a first-line treatment for OSA and improves diurnal and nocturnal symptoms. However, the effectiveness of CPAP in reversing airway inflammation is less compelling in comparison to systemic inflammation.

This study will assess NO in exhaled breath, inflammatory biomarkers in induced sputum and blood of OSA patients and other clinical measurements before and after 3 months of CPAP treatment.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=20/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Known history of respiratory diseases that will affect airway inflammatory markers like asthma, chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis.
  • Treatments with corticosteroids or other immunosuppressive drugs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPAP
Enhet: CPAP behandling
opprettholder de øvre luftveiene og minimerer de obstruktive hendelsene
Andre navn:
  • REMstar(Respironics), SleepMate(ResMed)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatory biomarkers in induced sputum and blood. Cell counts in induced sputum.
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
NO in exhaled breath
Tidsramme: 3 months
3 months
Airway resistance
Tidsramme: 3 months
3 months
PSG measurement(AHI,etc.)
Tidsramme: 3 months
3 months
Psychological status
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Toru Oga, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-558

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere