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Effect of Continuous Positive Airway Pressure Treatment on Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea

25 mars 2013 mis à jour par: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

A Longitudinal Study of Short-Term Effects of CPAP Treatment on Airway and Systemic Inflammation in Patients With Obstructive Sleep Apnea

The purpose of this study is to evaluate the effects of CPAP treatment on airway and systemic inflammation in obstructive sleep apnea.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterised by repetitive episodes of upper airway obstruction during sleep. Systemic and airway inflammation has been recently shown to be associated with OSA and is hypothesized to contribute to the clinical manifestation and the complications of OSA patients.

Continuous positive airway pressure (CPAP) is a first-line treatment for OSA and improves diurnal and nocturnal symptoms. However, the effectiveness of CPAP in reversing airway inflammation is less compelling in comparison to systemic inflammation.

This study will assess NO in exhaled breath, inflammatory biomarkers in induced sputum and blood of OSA patients and other clinical measurements before and after 3 months of CPAP treatment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Kyoto, Japon, 6068507
        • Kyoto University Graduate School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Subjects on admission for sleep study under the Respiratory Care and Sleep Control Medicine, Kyoto University Hospital.
  • Subjects diagnosed with OSA (apnea hypopnea index >=20/hour) by overnight polysomnography.

Exclusion Criteria:

  • Known history of respiratory diseases that will affect airway inflammatory markers like asthma, chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis.
  • Treatments with corticosteroids or other immunosuppressive drugs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CPAP
Dispositif: Traitement CPAP
maintient la perméabilité des voies respiratoires supérieures et minimise les événements obstructifs
Autres noms:
  • REMstar(Respironics), SleepMate(ResMed)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inflammatory biomarkers in induced sputum and blood. Cell counts in induced sputum.
Délai: 3 months
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 3 mois
3 mois
Qualité du sommeil
Délai: 3 mois
3 mois
NO in exhaled breath
Délai: 3 months
3 months
Airway resistance
Délai: 3 months
3 months
PSG measurement(AHI,etc.)
Délai: 3 months
3 months
Psychological status
Délai: 3 months
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kazuo Chin, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Chercheur principal: Toru Oga, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2008

Première publication (Estimation)

28 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-558

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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