此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Automated Telephone Monitoring for Symptom Management (ATSM)

2011年12月6日 更新者:Bill Given、Michigan State University
To improve the management of symptoms, patients with cancer undergoing chemotherapy will be monitored using an automated telephone system to record the severity of 15 prevalent symptoms for up to 8 consecutive weeks. Outcomes include; significant reduction in symptom severity and improvement in health states.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Overview: Prevalent symptoms among patients undergoing chemotherapy include: pain, fatigue, dry mouth, constipation, anorexia, nausea, sleep disturbance, shortness of breath or difficulty breathing, as well as psychological symptoms such as depression and anxiety. A survey of 1000 patients with cancer indicated that close to a quarter reported 10-12 symptoms. Given the impact of symptoms upon physical function, work, emotional distress, and hospitalizations, it is critical that strategies be developed and tested to improve symptom management.

This trial of a behavioural intervention for symptom management is significant because: 1) it contrasts a proactive approach, individualized to patients' symptom management needs, with a more conventional model that places responsibility on the patient for symptom management; 2) it controls for the method of delivery and the use of printed material; 3) it targets prevalent symptoms known to affect cancer patients undergoing chemotherapy; 4) it examines the relative effects of each arm, in terms of symptom severity (primary outcome), impact on patients' physical and social roles, and emotional distress; and 5) it explores these outcomes in terms of their impact on the use of services and costs of care.

Goal: The goal of this randomized trial is to determine if a nurse delivered Patient Assisted Management of Symptoms (PAMS) intervention individualized to patients' needs for symptom management, delivered by telephone, when compared to Telephone Information and Monitoring of Symptoms (TIMS) where symptoms are only monitored by telephone, with references to the symptom management toolkit will reduce symptom severity, improve physical function, and other outcomes.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

526

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Michigan State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 21 years of age or older
  • solid tumor cancer diagnosis
  • receiving chemotherapy treatment

Exclusion Criteria:

  • Emotional or psychology disorder for which patient is receiving treatment
  • does not speak English
  • does not have access to a telephone
  • difficulty hearing on the telephone

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士
通过电话接受肿瘤科护士的症状管理帮助
在 8 周内接到了 6 通肿瘤科护士打来的电话,以协助进行症状管理
实验性的:AVR
Receives symptom management assistance from an Automated telephone system
Receives 6 telephone calls over 8 weeks from an programmed automated telephone system to assist with symptom management

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Lower reported mean severity index among 7 prevalent symptoms
大体时间:9 weeks, 15 weeks
9 weeks, 15 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Reduced impact of physical role performance, improved social functioning, and reduced emotional distress; improved levels of communication between patients and providers; and improved patient satisfaction with care.
大体时间:9 weeks, 15 weeks
9 weeks, 15 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles Given, PhD、Michigan State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2006年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月26日

首次发布 (估计)

2008年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月6日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01CA030724 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅