皮下引流在胃肠手术中价值的前瞻性研究
2009年1月20日 更新者：University Hospital Freiburg
该研究的目的是确定皮下抽吸引流管（redon-drain 型）是否可以防止普通手术中剖腹手术引起的手术侧感染。
研究概览
详细说明
如果在剖腹手术后伤口闭合期间插入皮下引流管，通过抽吸避免皮下血肿和血清肿，这些引流管可以防止手术部位感染。
这就是为什么这种排水管在许多国家都在使用的原因。
为了检验这个假设是否正确，我们计划了这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BW
-
Freiburg、BW、德国、79106
- Department of Visceral and General Surgery , University of Freiburg, Germany
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 剖腹手术指征
- 年龄大于 18 岁
- 知情同意
排除标准：
- 器官移植
- 腹疝手术
- 麦克伯尼切口阑尾切除术
- 重做操作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：皮下引流
剖腹手术后使用皮下抽吸引流管（“Redon”）
|
剖腹手术两天后皮下抽吸引流
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 CDC 指南，普外科剖腹手术后手术部位感染的数量
大体时间：术后30天
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术部位感染的危险因素
大体时间：术后30天
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter K Baier, MD、Department of Visceral and General Surgery University of Freiburg, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月20日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.