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Studio prospettico sul valore dei drenaggi sottocutanei nella chirurgia gastrointestinale

20 gennaio 2009 aggiornato da: University Hospital Freiburg
Lo scopo dello studio è determinare se il drenaggio di aspirazione sottocutaneo (tipo redon-drain) protegga dall'infezione del lato chirurgico mediante laparotomia in chirurgia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se i drenaggi sottocutanei inseriti durante la chiusura della ferita dopo la laparotomia evitano l'ematoma sottocutaneo ei sieromi mediante aspirazione, questi drenaggi proteggono dalle infezioni del sito chirurgico. Questo è il rapporto per cui tali scarichi sono in uso in molti paesi. Per verificare se questa ipotesi è vera o no, progettiamo questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • BW
      • Freiburg, BW, Germania, 79106
        • Department of Visceral and General Surgery , University of Freiburg, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per laparotomia
  • età maggiore di 18 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • trapianto di organi
  • operazione per ernia addominale
  • appendicectomia mediante incisione di McBurney
  • operazione di ripristino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: drenaggio sottocutaneo
Utilizzo di drenaggio sottocutaneo ("Redon") dopo laparotomia
Dispositivo: Redon scarico
aspirazione sottocutanea dopo laparotomia per due giorni
Altri nomi:
  • drenaggio sottocutaneo secondo Redon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di infezioni del sito chirurgico secondo le linee guida del CDC dopo laparotomia in chirurgia generale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
30 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattori di rischio per le infezioni del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter K Baier, MD, Department of Visceral and General Surgery University of Freiburg, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 230/02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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